台北市立联合医院妇幼院区药剂科药师梁雅惠说,一般把握几个原则,生病就诊时,如果怀孕、或是疑似、可能怀孕者,都必须告诉医师或药师,也必需避免不必要的药物,包含成药及中药,或者是自行乱服用药物,只有在益处大于危险性时,经过仔细评估利弊得失后,才考虑使用药物,如需用药,则以现有最安全有效药物为首选,尤其怀孕前三个月,以避免胎儿的危害。
梁雅惠指出,美国食品药物管理局FDA规定,所有经全身吸收的处方药,或已知对胎儿有害药物均加以分级。以五个英文字母表示对胎儿危害程度:A、B、C、D、X。
A 经孕妇对照试验,于怀孕第一期并无证据显示该药物对胎儿有害,或在怀孕后三期并无证据显示有危险性,所以对胎儿危害可排除。
B 动物生殖对照试验尚未证实对胎儿有害,但并未进行孕妇对照试验;或者动物生殖对照试验证实有不良反应(此不良反应与降低受孕率无关),但无法在孕妇对照试验证实该药物对怀孕第一期有不良反应(怀孕第二期、三期亦无法证实)。
C 动物生殖对照试验已证明对胎儿有不良反应(畸胎、胚胎致死或其他),但并未并进行孕妇对照试验;或者并无孕妇及动物实验任何结果。该药物只有在可能的利益大于潜在的危险才可使用。
D 人体的对照试验证实该药物对胎儿有不良反应,若该药物用于生命危急状况或于严重疾病,且无较安全药物可替代时,在可接受危害风险下,对孕妇有益时可使用。
X 不论是动物及人类实验均证实会导致胎儿异常;或人类用药经验显示对胎儿有危险性,或两者均有,且对孕妇危害远大于任何益处。该药物对已受孕或有可能受孕妇女均禁忌使用。
梁雅惠表示,除了已确知有不良影响的少数药物外,大多无法给予绝对安全或危险的答案。药品被归类于C级最多,而以A及X级最少,虽然大部分药品有怀孕用药安全等级标示,但A、B两级不能就等于安全,D、X级亦不为致畸胎药品,且需看是于怀孕中的哪一期所服用,及所服用剂量与时间长短来决定。
她解释,如怀孕前三个月是胎儿各器官分化阶段,细胞受到药物影响,易导致胎儿畸形,因此这一期间,孕妇一定要谨慎用药。而患有慢性疾病或遗传疾病的孕妇亦不能随便停药,应与医师讨论选择适当药品才不会影响胎儿。
梁雅惠说,怀孕中是否需要额外补充营养,也是准妈妈们所关心的话题,以现在社会大多营养充足就不需另外补充,但孕妇如果有代谢性疾病,过度肥胖或营养缺乏都需要特别注意。
国人膳食营养素参考摄取量(Dietary Reference Intakes,DRIs),建议怀孕第2-3期热量应增加300大卡,蛋白质(Protein)则需增加10 gm,叶酸为怀孕第一期合成DNA、RNA所必需,可防止胎儿神经管缺陷,怀孕第2-3期,胎儿成长及母亲红血球增量都需要适时补充铁(Iron),怀孕末期3个月,帮助胎儿骨骼成长,孕妇对钙(Calcium)需求量就需要增加。
怀孕用药安全向来是准妈妈们所担心的问题,与医师及药师讨论,小心使用慎选药品,适时补充营养素,为怀孕做好万全准备。
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