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美國完全批准莫德納新冠疫苗(圖)

2022-02-02 06:43 桌面版 简体 2
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美國莫德納(Moderna)製藥公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。(圖片來源:Yuichi Yamazaki/Getty Images)
美國莫德納(Moderna)製藥公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。(圖片來源:Yuichi Yamazaki/Getty Images)

【看中国2022年2月2日讯】(看中國記者程雯編譯/綜合報導)美國食品和藥物管理局(FDA)在1月31日(週一)完全批准了莫德納Moderna)製藥公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。莫德納疫苗在一年多前獲得FDA緊急授權,至今已經有數千萬美國人接種了這種疫苗。

FDA於2020年12月批准了輝瑞(Pfizer)和莫德納的新冠病毒疫苗的緊急使用授權。去年8月,FDA完全批准了輝瑞的疫苗。

公共衛生倡導者最初希望通過監管機構的認可可以增強公眾對接種疫苗的信心。但是在拜登政府大力推動輝瑞疫苗獲得完全批准後,疫苗接種量並沒有明顯增加。儘管如此,FDA週一(1月31日)還是表示,他們希望額外的認可能夠鼓勵更多人接種疫苗。

目前有超過2.11億的美國人,即總人口的63%,完全接種了新冠病毒(又稱中共病毒,COVID-19)疫苗。大約8,600萬人接受了加強針疫苗。疫苗接種在2021年春天達到頂峰,每天超過300萬人,現在平均每天不到75萬。

在去年12月發生新冠病毒的「奧米克戎」(omicron)變種的快速傳播和又一波感染激增以來,疫苗接種的速度出現短暫加快,但此後又再次放緩。

美聯社報導說,FDA審查了莫德納提交的額外數個月的後續數據,以確認這種疫苗對新冠病毒的有效性。FDA還分析並密切關注了已經證明的非常罕見的嚴重副作用——莫德納疫苗可能引發一種罕見的心臟炎症,這種炎症主要發生在接種第二劑疫苗的年輕男性身上,據稱大多數這樣的病例是輕微的並且很快就會好轉。

此外,FDA還審查了莫德納公司的疫苗製造工藝和設施。

FDA的疫苗監管負責人皮特.馬克斯(Peter Marks)博士在一份聲明中說:「公眾可以放心,這種疫苗的批准符合FDA嚴格的科學標準。」

在獲得完全批准後,莫德納公司現在將以「長釘疫苗」(Spikevax)的品牌名稱來銷售這種疫苗。

生物製藥公司莫德納於2010年成立,總部位於馬薩諸塞州劍橋市。美聯社說,新冠疫苗是莫德納公司第一個獲得FDA批准的產品。

在美國,莫德納的新冠疫苗僅供成年人使用,用於初始的兩劑疫苗接種和一個半劑量的加強針疫苗接種。莫德納公司去年秋天時表示,在檢查心臟炎症副作用風險時,FDA推遲了允許莫德納為12至17歲兒童提供疫苗的決定。

強生公司(Johnson&Johnson)還沒有為它的新冠病毒疫苗申請FDA的完全批准。

同樣在1月31日(週一),諾瓦疫苗公司(Novavax Inc.)正式請求FDA批准又一種不同類型的新冠病毒疫苗,希望成為美國對抗新冠病毒大瘟疫的第四種疫苗選擇。

此外,FDA也在在敦促輝瑞為6個月至5歲兒童提供其兩劑新冠病毒疫苗的方案向FDA申請緊急授權,以便在今年2月份獲得批准,然後在FDA再得到更多數據後,預計在3月份對輝瑞的第三劑兒童加強針再給予緊急使用授權。

輝瑞公司的申請預計最快於2月1日(週二)提交。

美聯社消息說,輝瑞公司的早期數據表明,以成人疫苗的十分之一的強度施用於年幼的兒童的疫苗是安全的,並且會產生免疫反應。但是去年輝瑞公司宣布,兩劑疫苗在預防2-5歲兒童感染新冠病毒方面的效果較差,因此FDA鼓勵輝瑞在研究中為兒童增加第三劑加強針,因為他們相信第三劑對兒童的效果也會像加強針對成人的作用。

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