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美国完全批准莫德纳新冠疫苗(图)

2022-02-02 06:43 桌面版 正體 2
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美国莫德纳(Moderna)制药公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。(图片来源:Yuichi Yamazaki/Getty Images)
美国莫德纳(Moderna)制药公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。(图片来源:Yuichi Yamazaki/Getty Images)

【看中国2022年2月2日讯】(看中国记者程雯编译/综合报导)美国食品和药物管理局(FDA)在1月31日(周一)完全批准了莫德纳Moderna)制药公司的新冠病毒(COVID-19)疫苗。莫德纳疫苗在一年多前获得FDA紧急授权,至今已经有数千万美国人接种了这种疫苗。

FDA于2020年12月批准了辉瑞(Pfizer)和莫德纳的新冠病毒疫苗的紧急使用授权。去年8月,FDA完全批准了辉瑞的疫苗。

公共卫生倡导者最初希望通过监管机构的认可可以增强公众对接种疫苗的信心。但是在拜登政府大力推动辉瑞疫苗获得完全批准后,疫苗接种量并没有明显增加。尽管如此,FDA周一(1月31日)还是表示,他们希望额外的认可能够鼓励更多人接种疫苗。

目前有超过2.11亿的美国人,即总人口的63%,完全接种了新冠病毒(又称中共病毒,COVID-19)疫苗。大约8,600万人接受了加强针疫苗。疫苗接种在2021年春天达到顶峰,每天超过300万人,现在平均每天不到75万。

在去年12月发生新冠病毒的“奥米克戎”(omicron)变种的快速传播和又一波感染激增以来,疫苗接种的速度出现短暂加快,但此后又再次放缓。

美联社报导说,FDA审查了莫德纳提交的额外数个月的后续数据,以确认这种疫苗对新冠病毒的有效性。FDA还分析并密切关注了已经证明的非常罕见的严重副作用——莫德纳疫苗可能引发一种罕见的心脏炎症,这种炎症主要发生在接种第二剂疫苗的年轻男性身上,据称大多数这样的病例是轻微的并且很快就会好转。

此外,FDA还审查了莫德纳公司的疫苗制造工艺和设施。

FDA的疫苗监管负责人皮特.马克斯(Peter Marks)博士在一份声明中说:“公众可以放心,这种疫苗的批准符合FDA严格的科学标准。”

在获得完全批准后,莫德纳公司现在将以“长钉疫苗”(Spikevax)的品牌名称来销售这种疫苗。

生物制药公司莫德纳于2010年成立,总部位于马萨诸塞州剑桥市。美联社说,新冠疫苗是莫德纳公司第一个获得FDA批准的产品。

在美国,莫德纳的新冠疫苗仅供成年人使用,用于初始的两剂疫苗接种和一个半剂量的加强针疫苗接种。莫德纳公司去年秋天时表示,在检查心脏炎症副作用风险时,FDA推迟了允许莫德纳为12至17岁儿童提供疫苗的决定。

强生公司(Johnson&Johnson)还没有为它的新冠病毒疫苗申请FDA的完全批准。

同样在1月31日(周一),诺瓦疫苗公司(Novavax Inc.)正式请求FDA批准又一种不同类型的新冠病毒疫苗,希望成为美国对抗新冠病毒大瘟疫的第四种疫苗选择。

此外,FDA也在在敦促辉瑞为6个月至5岁儿童提供其两剂新冠病毒疫苗的方案向FDA申请紧急授权,以便在今年2月份获得批准,然后在FDA再得到更多数据后,预计在3月份对辉瑞的第三剂儿童加强针再给予紧急使用授权。

辉瑞公司的申请预计最快于2月1日(周二)提交。

美联社消息说,辉瑞公司的早期数据表明,以成人疫苗的十分之一的强度施用于年幼的儿童的疫苗是安全的,并且会产生免疫反应。但是去年辉瑞公司宣布,两剂疫苗在预防2-5岁儿童感染新冠病毒方面的效果较差,因此FDA鼓励辉瑞在研究中为儿童增加第三剂加强针,因为他们相信第三剂对儿童的效果也会像加强针对成人的作用。

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