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首支台美合作疫苗 高端临床试验案有条件获准(图)

 2020-08-31 11:24 桌面版 正體 打赏 0

中华民国食药署今天宣布,有条件核准高端疫苗公司的武汉肺炎疫苗临床试验案,这也是首支台美合作的武汉肺炎疫苗。
中华民国食药署今天宣布,有条件核准高端疫苗公司的武汉肺炎疫苗临床试验案,这也是首支台美合作的武汉肺炎疫苗。(图片来源:中央社)

【看中国2020年8月31日讯】中华民国卫生福利部食品药物管理署今天宣布,有条件核准高端疫苗公司的武汉肺炎疫苗临床试验案,这也是首支台美合作的武汉肺炎疫苗,与美国莫德纳进入第三期临床试验之疫苗机转类似,将是台湾第3支进入临床试验之疫苗。

据《中央社》报导,肺炎疫苗研发全球竞速,台湾境内共有3家生技业者送出了临床试验计划,食药署也加速审核。食药署31日上午宣布,在国光生技、联亚生技公司已陆续通过审核后,高端疫苗公司的疫苗(即MVC-COV1901 vaccine Injection)的第一期临床试验计划,经专家层层审查后,今天有条件获准。

食药署药品组的副组长吴明美接受记者访问时说,高端疫苗是国内首支与美国卫生研究院(NIH)共同合作开发的疫苗。NIH共开发出2支疫苗,其中一支是和美国生技公司莫德纳(Moderna)合作的,而另一支则和高端疫苗合作。

吴明美指出,两支疫苗作用机转类似,莫德纳采取核酸疫苗形式,将mRNA(即信使核糖核酸)打入体内,激发人体产生特定的蛋白质,让人体产生抗体;而高端疫苗则是蛋白质疫苗,通过直接打入蛋白质刺激抗体产生。

吴明美还说,目前莫德纳的核酸疫苗已经进入第三期临床试验,未来可望通过临床试验结果,预测高端疫苗之候选疫苗效果。

吴明美表示,高端疫苗的临床试验计划通过有条件核准之后,即起可开始筛选受试者,等到相关的资料补件完成,就能取得核准函,并成为国内第3家展开临床试验的疫苗业者。


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