FDA：兩類抗癲癇藥物有致命副作用(圖)

美國紐約市一家藥店（圖片來源：Michael M. Santiago/Getty Images）

【看中國2023年12月5日訊】美國食品藥物管理局網站(FDA)11月28日發出警告，超過200萬美國人使用的兩種抗癲癇藥物可能會引發危及生命的副作用。

FDA的通知稱，左乙拉西坦和氯巴扎姆這兩種藥物可能「引起罕見但嚴重的反應，如果不迅速診斷和治療，可能危及生命」，因此，FDA要求在這些藥物的處方資訊和患者用藥指南中添加有關此風險的警告。

這種稱為嗜酸性粒細胞增多和全身症狀的藥物反應（DRESS）。它可能一開始是皮疹，但會迅速進展，導致內臟受傷、需要住院治療，甚至死亡。

FDA補充說，人體對這些藥物的高敏反應很嚴重但很少見。藥物反應可能包括髮燒、皮疹、淋巴結腫大或肝臟、腎臟、肺臟、心臟或胰臟等器官損傷。

左乙拉西坦類藥物

左乙拉西坦是一種抗癲癇藥物，被批准單獨使用或與其他藥物一起使用，以控製成人和兒童的某些類型的癲癇發作，例如局部癲癇發作、肌陣攣性癲癇發作或強直陣攣性癲癇發作。

它已獲得FDA批准24年，有多種配方可供選擇，藥品名稱為Keppra、Keppra XR、Elepsia XR和Spritam，以及非專利此類藥。

左乙拉西坦的常見副作用包括異常煩躁或攻擊性、混亂、失去平衡或協調以及極度嗜睡。

根據藥物資料庫，2020年，大約有140萬美國人使用左乙拉西坦，到2022年已發放了超過1,200萬張處方。

氯巴扎姆類藥物

氯巴扎姆是一種苯二氮平類藥物，適用於與其他藥物聯合使用，用於控製成人和2歲及以上兒童的癲癇發作，一些兒童患有一種稱為Lennox-Gastaut綜合症的特殊嚴重癲癇。

苯二氮平類藥物是一類抑制中樞神經系統的藥物。氯巴扎姆引起的DRESS和其他嚴重皮膚反應而其他苯二氮平類藥物與DRESS無關。

它已獲得FDA批准12年。它有多種配方，藥品名稱為Onfi和Sympazan，也有非專利此類藥。

氯巴佔的常見副作用包括說話或吞嚥困難、疲倦、食慾改變、肌肉控製或協調問題。

據該機構稱，2022年，美國各地發放了約779,000張氯巴佔處方。

FDA在通知中建議，在未諮詢您的醫療保健專業人員的情況下，請勿停止服用左乙拉西坦或氯巴扎姆。突然停止這些藥物可能會導致癲癇發作不受控制。

如果有DRESS症狀，立即就醫非常重要。服用左乙拉西坦或氯巴札姆期間出現任何異常症狀或反應（包括皮疹）的患者，應立即前往急診室。DRESS患者常見發燒伴隨皮疹、淋巴結腫大或臉部腫脹，但有些患者可能不會出現皮疹。

DRESS症狀通常在開始用藥後2週至8週開始出現，但這些症狀可能出現得更早或更晚，症狀和強度差異很大。身體檢查、實驗室血液檢查和其他評估可用於診斷DRESS。

FDA的通知指出：「醫療保健專業人員應該意識到，及時識別和早期治療對於改善DRESS結果和降低死亡率非常重要。」

根據Medscape通報，聯邦機構的不良事件通報系統（FAERS）顯示，截至2023年3月，全球報告了約32例與左乙拉西坦相關的嚴重DRESS病例。全部患者均需住院治療，其中兩人死亡。FAERS資料庫顯示，今年3月至7月，全球已通報10起嚴重DRESS病例。所有10名患者均需住院治療，無人死亡。

「即使按照處方正確使用，所有藥物都有副作用。重要的是要知道，人們對所有藥物的反應都不同，這取決於他們的健康狀況、所患疾病、遺傳因素、正在服用的其他藥物以及許多其他因素，」FDA通知稱。「因此，我們無法確定某人在服用左乙拉西坦或氯巴扎姆時出現DRESS的可能性有多大，這是一種罕見但嚴重的反應。您的醫療保健專業人員最瞭解您，因此，如果您對這些問題有疑問或疑慮，請與他們聯繫。」