FDA：两类抗癫痫药物有致命副作用(图)

美国纽约市一家药店（图片来源：Michael M. Santiago/Getty Images）

【看中国2023年12月5日讯】美国食品药物管理局网站(FDA)11月28日发出警告，超过200万美国人使用的两种抗癫痫药物可能会引发危及生命的副作用。

FDA的通知称，左乙拉西坦和氯巴扎姆这两种药物可能“引起罕见但严重的反应，如果不迅速诊断和治疗，可能危及生命”，因此，FDA要求在这些药物的处方资讯和患者用药指南中添加有关此风险的警告。

这种称为嗜酸性粒细胞增多和全身症状的药物反应（DRESS）。它可能一开始是皮疹，但会迅速进展，导致内脏受伤、需要住院治疗，甚至死亡。

FDA补充说，人体对这些药物的高敏反应很严重但很少见。药物反应可能包括发烧、皮疹、淋巴结肿大或肝脏、肾脏、肺脏、心脏或胰脏等器官损伤。

左乙拉西坦类药物

左乙拉西坦是一种抗癫痫药物，被批准单独使用或与其他药物一起使用，以控制成人和儿童的某些类型的癫痫发作，例如局部癫痫发作、肌阵挛性癫痫发作或强直阵挛性癫痫发作。

它已获得FDA批准24年，有多种配方可供选择，药品名称为Keppra、Keppra XR、Elepsia XR和Spritam，以及非专利此类药。

左乙拉西坦的常见副作用包括异常烦躁或攻击性、混乱、失去平衡或协调以及极度嗜睡。

根据药物数据库，2020年，大约有140万美国人使用左乙拉西坦，到2022年已发放了超过1,200万张处方。

氯巴扎姆类药物

氯巴扎姆是一种苯二氮平类药物，适用于与其他药物联合使用，用于控制成人和2岁及以上儿童的癫痫发作，一些儿童患有一种称为Lennox-Gastaut综合症的特殊严重癫痫。

苯二氮平类药物是一类抑制中枢神经系统的药物。氯巴扎姆引起的DRESS和其他严重皮肤反应而其他苯二氮平类药物与DRESS无关。

它已获得FDA批准12年。它有多种配方，药品名称为Onfi和Sympazan，也有非专利此类药。

氯巴占的常见副作用包括说话或吞咽困难、疲倦、食欲改变、肌肉控制或协调问题。

据该机构称，2022年，美国各地发放了约779,000张氯巴占处方。

FDA在通知中建议，在未咨询您的医疗保健专业人员的情况下，请勿停止服用左乙拉西坦或氯巴扎姆。突然停止这些药物可能会导致癫痫发作不受控制。

如果有DRESS症状，立即就医非常重要。服用左乙拉西坦或氯巴札姆期间出现任何异常症状或反应（包括皮疹）的患者，应立即前往急诊室。DRESS患者常见发烧伴随皮疹、淋巴结肿大或脸部肿胀，但有些患者可能不会出现皮疹。

DRESS症状通常在开始用药后2周至8周开始出现，但这些症状可能出现得更早或更晚，症状和强度差异很大。身体检查、实验室血液检查和其他评估可用于诊断DRESS。

FDA的通知指出：“医疗保健专业人员应该意识到，及时识别和早期治疗对于改善DRESS结果和降低死亡率非常重要。”

根据Medscape通报，联邦机构的不良事件通报系统（FAERS）显示，截至2023年3月，全球报告了约32例与左乙拉西坦相关的严重DRESS病例。全部患者均需住院治疗，其中两人死亡。FAERS数据库显示，今年3月至7月，全球已通报10起严重DRESS病例。所有10名患者均需住院治疗，无人死亡。

“即使按照处方正确使用，所有药物都有副作用。重要的是要知道，人们对所有药物的反应都不同，这取决于他们的健康状况、所患疾病、遗传因素、正在服用的其他药物以及许多其他因素，”FDA通知称。“因此，我们无法确定某人在服用左乙拉西坦或氯巴扎姆时出现DRESS的可能性有多大，这是一种罕见但严重的反应。您的医疗保健专业人员最了解您，因此，如果您对这些问题有疑问或疑虑，请与他们联系。”