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要求FDA批准 默克抗病毒口服藥比疫苗方便(圖)

2021-10-11 23:27 桌面版 简体 4
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美國制药巨頭默克公司(Merck)研製出一種可以治療新冠病毒(COVID-19)的口服藥,並在要求FDA批准。口服藥不需要打針或輸液,更加方便。圖片顯示美國在開始疫苗第三針的注射。(圖片來源:Fernando Zhiminaicela/pixabay)
美國制药巨頭默克公司(Merck)研製出一種可以治療新冠病毒(COVID-19)的口服藥,並在要求FDA批准。口服藥不需要打針或輸液,更加方便。圖片顯示美國在開始疫苗第三針的注射。(圖片來源:Fernando Zhiminaicela/pixabay)

【看中国2021年10月11日讯】(看中國記者程雯編譯/綜合報導)美國製藥巨頭默克公司(Merck)研製出一種可以治療新冠病毒(COVID-19)的口服藥,並在10月11日(週一)提出要求美國食品和藥物管理局(FDA)批准該藥物。如果得到批准,這種藥物可為全球抗擊大瘟疫帶來更方便和更便宜的治療方法,可能無需打疫苗了。

FDA可以在幾週內做出決定。如果獲得批准,默克製藥公司的「莫納匹拉韋」(molnupiravir)將成為第一個被證明可以治療新冠病毒(COVID-19)的口服藥物。目前所有其他由FDA批准的針對新冠病毒的治療方法都需要靜脈注射或皮下注射。

這種可以讓人們在家中服用就能夠減輕感染症狀並加速康復的抗病毒藥具有開創性意義,不僅有利於患者,它也可以減輕醫院的沈重負擔,特別對於醫療衛生和保健系統薄弱的國家和地方。尤其在目前因為疫苗強制接種政策觸發的爭議中,口服藥物治療可以給出一個有效的解決辦法。

根據美聯社報導,在做出決定之前,FDA還將仔細審查有關「莫納匹拉韋」的安全性和有效性的試驗數據。

默克製藥公司及其合作夥伴瑞奇貝克醫療公司(Ridgeback Biotherapeutic)表示,他們特別要求FDA為有嚴重疾病或住院風險的輕度至中度新冠病毒感染的成人提供緊急使用。目前針對這類患者的治療方法都是輸液的方式。

默克公司負責傳染病部門的高級副總裁尼古拉斯.卡特森尼斯(Nicholas Kartsonis)博士說:「這裡的價值在於它是一種(口服)藥片,所以你不必處理輸液中心和其周圍的所有因素。我認為這是一個非常強大的(治療)工具,可以添加到(抗疫)工具箱中。」

默克公司本月早些時候報告說,這種口服藥能夠讓具有新冠病毒早期症狀的患者的住院人數和死亡人數減少一半。結果是如此之好,以至於監測試驗的獨立醫學專家建議不需要再進行更多的試驗了。

藥物試驗中還顯示,服用該藥的患者與服用安慰劑的對照組患者的副作用相似。默克公司沒有公開詳細說明都有哪些副作用,不過這會是FDA審查的關鍵部分。

拜登政府的官員們在繼續推動疫苗接種作為預防新冠病毒的最佳方式。但是,由於有大約6,800萬美國人仍然不願意接種疫苗,因此有效的口服藥物為這一部分人群提供了多一個選項。

自從新冠病毒大瘟疫開始以來,很多健康專家一直強調需要一種方便的口服藥片,類似於達菲(Tamiflu)的那種藥物,達菲是一種已有20年歷史的抗流感藥物,可將流感縮短一兩天,並減輕發燒、咳嗽和鼻塞等症狀的嚴重程度。

由FDA批准的三種抗體藥物已被證明在減少新冠病毒感染患者的死亡率方面非常有效,但是它們的生產難度高、價格昂貴,並且需要有專業設備和衛生專業人員來為患者提供治療服務。

如果默克公司的「莫納匹拉韋」獲得FDA批准的話,美國政府已同意購買足夠治療170萬人的藥片劑量,每個療程的價格約為700美元,這還不到美國政府購買的抗體藥物價格的一半——每個輸液療程需要超過2,000美元——但是仍然比許多其他抗病毒藥貴。

默克公司的副總裁卡特森尼斯在接受採訪時表示,700美元並是該藥物的最終價格。他說:「我們在獲得任何數據之前就設定了這個價格,所以這只是一份合同。顯然,我們會為此負責,並讓世界上儘可能多的人能夠獲得這種藥物。」

默克公司的總部位於新澤西州的凱尼爾沃思(Kenilworth),他們正在與世界各國政府進行採購談判,並將根據每個國家的經濟狀況使用浮動價格政策。此外,默克公司還與幾家印度仿製藥製造商簽署了許可協議,為低收入國家生產低成本版本的藥物。

包括輝瑞(Pfizer)製藥公司和羅氏(Roche)製藥公司在內的其他幾家製藥商也在研究類似的抗新冠病毒口服藥物,他們預計將在未來幾週和幾個月內報告結果。

阿斯利康(AstraZeneca)製藥公司還在尋求FDA批准他們的一種長效抗體藥物,這種藥物可以為患有免疫系統疾病且對疫苗接種反應不佳的患者提供數月的保護。

一些專家預測,最終會有多種療法可以提供,以更好地預防和治療新冠病毒。在這種情況下,疫苗強制接種就沒有必要了。

来源:看中國 --版權所有,任何形式轉載需看中國授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。
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