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台灣國產疫苗來了 高端宣布解盲成功(圖)

2021-06-11 08:43 作者:明思 桌面版 简体 5
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新冠疫苗
台灣疫情延燒之際,高端疫苗宣布解盲成功。(圖片來源:Pixabay)

【看中国2021年6月11日讯】(看中國記者明思綜合報導)臺灣疫情持續延燒,被政府寄予厚望的國產疫苗高端研發的MVC-COV1901於10日進行二期臨床實驗解盲,並宣布解盲成功。高端表示,近期將依法申請臺灣緊急使用授權(EUA),力拚下半年開始供應國內新冠疫苗。

據中央社報導稱,高端研發的武漢肺炎(COVID-19)疫苗,10日進行二期臨床試驗解盲記者會,公告二期臨床數據,結果顯示安全性良好,所有受試者皆未出現嚴重不良反應。

高端疫苗宣布二期臨床試驗解盲成功,將盡快申請EUA(緊急授權),希望通過後量產供應國內施打。

高端強調,在解盲後會同步向歐盟提出申請,準備在荷蘭展開三期臨床試驗取得國際認證。

高端總經理陳燦堅表示,一旦食藥署核准緊急授權,今年高端至少可以準備一千萬劑供民眾施打。明年如果國際認證取得順利,將在國際市場幫助更多友邦,預估一年將可提供上億劑。

不過據三立新聞消息稱,衛福部次長石崇良當日在接受國民黨立委李德維質詢時表示,高端雖然解盲通過,但未來還有審查會,要委員會審查才會決定,而目前沒有時程表。

衛福部長陳時中也表示,高端疫苗的解盲結果還需要合併其它科學數據做綜合考量。單單只有解盲的結果其實跟緊急授權使用無關,做綜合評斷後送審查委員會審查,要通過後拿到緊急使用授權才可以,但現在無法預測是否會通過。

食藥署則回應稱,將盡快展開高端新冠疫苗數據審查,最快3-5天有機會通過緊急使用授權(EUA)。

針對高端疫苗解盲一事,《人間福報》報導引述台大醫院臨床試驗中心主任陳建煒說明,高端疫苗這次公布的可能並非二期試驗完全解盲,而是稱為「期中分析」。

期中分析結果公布會有3種可能,包括繼續進行試驗、建議修改床試驗或是停止試驗。

根據衛福部財團法人醫藥品查驗中心(CDE)資料顯示,二期試驗主要看安全性與免疫原性,到了三期試驗才看保護力。

對此,陳建煒表示,藥物臨床試驗首重安全性,尤其是預防用的疫苗,安全性要求比其他藥品嚴格,免疫生成性則看人體內免疫反應的濃度。

陳建煒指出,以「免疫性成性」作為疫苗施打與否的指標,仍有許多爭議。事實上,國外已施打的疫苗,主要看疫苗對試驗者能產生多大保護力,才能證明疫苗對施打民眾真的有所幫助。

知名重症醫師陳志金則在臉書整理了5大項目,讓民眾能快速掌握高端疫苗解盲的重點。

1、二期解盲成功;2、疫苗安全、副作用少;3、打完幾乎都會產生足夠量的抗體;4、製造過程品質穩定;5、民眾關心的三期臨床試驗、還有其他研究試驗,會依計畫同步進行。

来源:看中國 --版權所有,任何形式轉載需看中國授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。
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