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美FDA认可单剂强生疫苗 拟购1亿剂(图)

2021-02-25 03:13 作者:肖然 桌面版 正體 1
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强生公司
强生公司(图片来源:Mario Tama/Getty Images)

【看中国2021年2月25日讯】(看中国记者肖然编译/综合报导)截止2月24日,美国死于COVID19的人数已破50万。美国食品药物管理署(FDA)周三表示,强生公司(Johnson&Johnson,JNJ)研发的单剂疫苗对于防止中等至严重程度的武汉肺炎(COVID19)高度有效,已符合紧急批准使用的条件。

FDA独立专家小组周五将决定是否批准此项注射。

FDA指出,根据大型临床试验结果,强生疫苗保护人们免受COVID19病毒感染的总体有效性为66%,对于中等至重度新冠肺炎有85.9%效果,对于南非和巴西变种病毒也分别有81.7%和87.6%的效果。

此前,强生公司在提前公布的国会听证会证词中表示,计划在3月底前交付约2,000万剂COVID19疫苗。联邦政府已同意在上半年采购1亿剂该公司的单剂疫苗。

另外,辉瑞公司针对孕妇的疫苗开发也有进展。

辉瑞公司和BioNTech SE2月18日宣布,在一项全球2/3期试验中,首批参与者已接种其疫苗BNT162b2,以进一步评估该疫苗在18岁及以上健康孕妇中预防武汉肺炎病毒的安全性、耐受性和免疫原性。

这项2/3期试验将招募约4,000名18岁及以上的健康孕妇,在妊娠24至34周时接种疫苗。该研究将评估间隔21天接种两剂BNT162b2或安慰剂的安全性、耐受性和免疫原性。

辉瑞和BioNTech预计将在未来几个月开始针对5至11岁儿童进行更多的研究,并在2021年晚些时候针对5岁以下儿童进行研究。

辉瑞-BioNTech的疫苗尚未获得FDA的批准或许可,但已获得FDA的紧急使用授权,可用于16岁及以上的个人来预防COVID19病毒。

加州变种病毒或减弱疫苗效力

福克斯新闻报导,加州大学初步研究发现,在加州出现的变种病毒可能更具传播性、导致更严重的疾病,并可能对疫苗效力产生影响。

该团队从2020年9月1日至1月29日,从加州44个县的2172例来自COVID-19患者的鼻样本中对病毒基因组进行了测序,集中在洛杉矶和旧金山等主要大都市地区。

更重要的是,当研究人员检查了13名来自康复患者和疫苗接种者的血液样本,三名康复患者中有两名患者的血液中和抗体的效力降低了四倍,疫苗接种者中八种抗体中有六种在中和变体方面的效力降低了两倍。这些疫苗接种者接受了两剂辉瑞或摩登那疫苗。

研究还表明,南非变种使辉瑞疫苗的中和能力降低了约三分之二,而摩德纳则看到中和抗体降低了六倍。相比之下,加州毒株产生了“中度”效应。

研究人员还需要积累更多数据,以进一步证实这些初步发现。

伴随老师接种疫苗 返校呼声渐高

一个追踪学校重新开放的技术公司Burbio表示,大约40%的美国学生可以选择每周面对面授课五天。

共和党众议员斯卡利斯认为,应该要求学校重开,以便从国会正在努力达成的经济刺激计划中得到资金。

拜登上任时设定,要在4月底前开放幼儿园到八年级学生回校学习。为此他要求国会拨款1300亿美元,用于提供更安全的教学环境。

一些教师工会表示,他们的成员必须接种疫苗,并采取其他措施,才能返回教室。CDC表示,老师接种疫苗不应成为重开学校的先决条件,并规定了其他条件为回教室学习做好准备,如较小规模的班级、孩子们在校车上更分散、更多的个人防护装备、更多的测试、设施升级等。

CDC网站说,清洁和消毒对于减少新冠病毒的传播不可或缺。管理者应与教职员工合作,确定哪些方面的清洁和消毒工作将由教师、职工和保管人员处理。”

美政府向公众提供2500万个口罩

美国之音报导,白宫周三声明,3月至5月,拜登政府将向社区卫生中心、食品中心和慈善厨房免费提供2500多万个口罩,估计将惠及1200万至1500万人。

“这些口罩将在全国1,300多个社区卫生中心和60,000个食品储藏室中使用。任何需要口罩的美国人都可以走进这些卫生中心或食品储藏室,拿到高质量的美国制造的口罩。”白宫应对疫情协调员齐恩特斯(Jeff Zients)说。 

这些布口罩有儿童和成人尺寸,可清洗后重复使用。

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