高血压药原料疑含致癌物 平压妥下架回收(图)

2018-11-03 10:57 作者:陈伟婷 桌面版 正體 0
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“平压妥膜衣锭300毫克”
“平压妥膜衣锭300毫克”。(中央社)

【看中国2018年11月3日讯】食药署2日晚上公布,一款印度药厂生产的高血压原料药含有对动物致癌性成分,健亚生物科技“平压妥膜衣锭300毫克”有使用这款原料药,受影响数量共4.5万盒,已启动回收作业。

卫生福利部食品药物管理署晚间发布新闻稿表示,监视国际药物安全讯息时,发现印度Aurboindo Pharma Limited公司所生产高血压治疗药品原料药Irbesartan含“N-亚硝基二乙胺”(NDEA)成分,该成分具动物致癌性。

食药署简任技正陈可欣晚间受访表示,清查所有该成分的制剂品许可证,发现健亚生物科技股份有限公司“平压妥膜衣锭300毫克(卫部药制字第058235号)”使用该原料药,公司已于今天主动启动该药品回收作业。

目前统计,此款药物共出货13批,共4.5万余盒,126万颗。但有多少已经被民众吃下肚,还有待清查。食药署已要求业者即时通知医疗机构及药局立即下架停止供应,并于一个月内(107年12月2日前)完成回收。

陈可欣说,这款疑虑原料药是对动物有致癌性,没有对人体致癌性相关证据。这款药主要用于高血压等需定期服药控制的疾病,目前正在服用这款药物的民众,不要任意停药,应尽速回诊跟医师讨论。

药师沈采颖晚间表示,这是一款降压药物,可以增加肾血流,比较常用于糖尿病并发高血压的患者,但医界多用原厂药,估计健亚生物此款药物的市占率并不高。

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