指甲油、人造指甲等因素,可能会影响指夹式血氧机的测量结果。(图片来源:药物食品安全周报)
自2019年来,新冠肺炎(COVID-19)肆虐全球,其中部分确诊者出现“快乐缺氧(Happy Hypoxia)”的症状。食药署解释,所谓的快乐,并非真的感到快乐,而是指患者的血氧浓度已低于正常范围,但却没有感受到明显的异样或不适,因此很容易造成延误就医,进而危及生命。有鉴于此,能提供即时且连续性的非侵入性血氧监测——血氧机,就成为居家照护患者的必备防疫物资。
血氧机依照用途的不同,可以分为“医疗用血氧机”及“非医疗用血氧机”,宣称临床或医疗目的使用之医疗用血氧机属于第二等级医疗器材,须通过查验登记审查,取得医疗器材许可证,始可制造或输入贩售,贩售之店家须为医疗器材商或药局。而针对未宣称医疗用途,为一般民众日常生活运动用或健康管理之血氧机,则不以医疗器材列管。
目前在市面上常见医疗用血氧机为“指夹式”血氧机,其机身及探头采一体化设计,具轻巧易携带的特点,量测方式也相当容易,只要将手指夹入血氧机内,约10至30秒后,就能量测到血氧饱和度。另外,也有机身及探头各自独立的血氧机;亦有部分产品设计为腕式,血氧探头整合于血氧机身并直接贴合于手腕进行量测,就能长时间监测血氧饱和度的数值。
值得注意的是,由于“指夹式”血氧机的量测部位是手指,所以在量测时须留意指甲油、人造指甲或是指甲病变都可能会影响量测结果。量测过中也应尽量保持静止状态,避免身体及手部的晃动。
食药署提醒,民众购买医疗用血氧机时需认明包装上之医疗器材许可证字号,使用时遵照使用说明书,若发现有不良品或发生不良反应,可至卫生福利部建置之“药品医疗器材食品化粧品上市后品质管理系统”通报,(http://qms.fda.gov.tw/tcbw/)或拨打通报专线:02-23960100。
(本文转载自《药物食品安全周报》第921期 2023/05/12)
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