药物(图片来源:Adobe stock)
【看中国2021年12月17日讯】一桩“为罕见病患儿购买救命药被指贩毒”的离奇案件,引发的舆论关注至今仍在持续。
更加触动公众神经的,是一群罕见癫痫疾病病友们正在遭遇的断药、误解和被漠视的命运。他们是被社会和国家忽略不见的群体,这个现象代表了多少患儿家属的心酸和无奈。
上个月,1000余位罕见癫痫疾病患儿家属发布联名信,向全社会求助。12月14日,一群病友又相约来到国家药监局办事大厅。
这是他们第一次在线下相聚,只为了一个共同的心愿,“让我们的孩子活下去。”
根据报道,罕见癫痫疾病的患儿,会出现反复的癫痫发作;有的患儿每天发作几十次甚至上百次,有的患儿会出现癫痫持续状态,一发作就持续一小时以上甚至更久;有的患儿会因为抢救不及时死去。
同时,多数患儿会伴发严重的精神运动发育落后,以至于终生无法走路、说话,缺失基本的认知能力。
媒体报道还指出,氯巴占是一款治疗罕见癫痫疾病的广谱抗癫痫发作药物,在超过100个国家被用作抗癫痫药物;
但在中国,氯巴占属于第二类精神管制药物,在国内未获批准上市销售,患儿家属只能从国外代购正规上市的氯巴占。
近期,随着海关对氯巴占药物查处力度的加大,众多患儿已经面临断药风险;
相关专家接受采访时表示,精神类药品确实具有成瘾性等危害,但也确实被一些患儿所需要,建议国家相关部门建立绿色通道,保障此类患儿的用药。
在求助信中,病友们说道:“我们希望得到政府部门的重视,给我们一个合法的渠道,让我们这些真正需要氯巴占的孩子们,正大光明地吃上药。我们愿意合法买药、接受监管,每一个患儿家长,都不愿意冒着‘违法犯罪’的风险去获取这些救命药。”
病友们说,我们无意挑战国家对精神药品的管控政策,我们有海外临床实验支持,我们有疾病的诊断证明,我们有医生的医嘱和处方;我们想买药,我们不是要“贩毒”!
一位病友曾说,哪怕再不合规,家属也要去买,“因为我们要救我们的孩子。”
目前,没有药企愿意进口氯巴占。经济学家柏文喜介绍,之所以药企不愿进口,主要是因为氯巴占属于管制类儿童精神药物,不但政策管制严格繁琐,而且市场狭小赚不到钱。
其实,早在2017年5月,氯巴占就作为“中国大陆境内尚未注册上市且临床急需的儿童用药”,被原国家卫计委等机构列入《第二批鼓励研发申报儿童药品建议清单》。
在申报氯巴占仿制药的企业中,包括济南科汇医药科技有限公司。
该公司总经理夏泽宽在接受媒体采访时说,氯巴占仿制药的药学工作已经完全完成,“由于是儿科用药,且是罕见病用药,验证性临床试验花费大、耗时长,所以一直没有启动。”
夏泽宽还说,近期相关新闻报道出来后,该药企通过山东省药监局,向国家药监局汇报了研发情况,期望尽快推动相关试验,以满足病患者需求。
病友们表示,目前已经没有别的办法了,唯有向国家药监局求助,“药快没了,我们等不起了!”
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