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加拿大卫生部批准辉瑞加强剂用于成人(图)

2021-11-11 08:29 作者:宇云 桌面版 正體 0
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辉瑞疫苗
辉瑞-BioNTech疫苗(图片来源: JOEL SAGET/Getty Images) 

【看中国2021年11月10日讯】(看中国记者宇云编译/综合报导)据CBC和CTV等媒体报导,2021年11月9日加拿大卫生部批准辉瑞疫苗加强剂用于18岁及以上人群,而加拿大国家免疫咨询委员会(NACI)目前只推荐高风险群体使用加强剂。

加拿大卫生部批准辉瑞加强剂

近日,加拿大卫生部宣布辉瑞加强剂量符合监管机构对疫苗安全性、有效性和质量的要求。CBC称辉瑞加强剂旨在保护已接种两剂疫苗者,使他们随时间推移能维持对新冠病毒的抵抗能力。辉瑞加强剂与常规辉瑞疫苗相同,而且规定应在前两次疫苗接种后至少六个月后才能注射。CTV称临床试验表明,辉瑞加强剂的副作用与最初两剂疫苗所经历的副作用大致相同。

Moderna公司目前还在向加拿大卫生部申请批准其疫苗加强剂,Moderna疫苗加强剂使用的剂量要少于前两剂。假定获得批准,70岁以下者在注射Moderna第三剂时,将只被注射一半,即50微克。医生们表示,这是由于新近的研究表明,较小剂量的Moderna疫苗在产生持久免疫力方面同样有效。

10月底,加拿大国家免疫咨询委员会(NACI),向包括70岁及以上的人群以及前两次注射间隔时间较短的一线医护人员推荐了加强针。NACI认为一年来越来越多的证据表明,扩大第一剂和第二剂之间的间隔可提供更好保护。NACI还建议接受过两剂阿斯利康或一剂强生疫苗者进行加强免疫,因有证据表明疫苗的保护功能会随时间减弱。

从11月开始,加拿大许多省份已经在推动加强剂的注射。mRNA疫苗(辉瑞和Moderna疫苗)已被用作第三剂,为加拿大多个地区的高风险人群提供持久保护。但迄今为止,大多数加强剂用于免疫功能低下者、老年人、长期护理人员、原住民和一线医护。比如,加拿大安大略省11月6日开始向符合资格的约300万居民,开放提供COVID-19疫苗加强针,其中包括医护人员、老年人和原住民。

安大略省计划在2022年初将加强剂量扩大到所有成年人,这是基于人们接受第二剂后的六到八个月的时间间隔。安省官员仍声称,两剂疫苗可提供非常好的预防,尤其是针对重症。

加拿大NACI目前不推荐大多数人注射疫苗加强剂

NACI目前不建议高风险之外的大多数人使用疫苗加强剂,NACI表示没有证据表明随时间推移,疫苗对新冠重症的保护作用在一般人群上会减弱。

加拿大首席卫生官谭咏诗(Theresa Tam)
加拿大首席卫生官谭咏诗(Theresa Tam) (图片来源: 公用领域 wikimedia)

但在上周五的简报会上,加拿大首席卫生官谭咏诗(Theresa Tam)医生建议,加拿大某些疫苗覆盖良好但新冠病例数较多的地区,可能是受到了疫苗保护功能下降的影响。她说,观察到一些接种疫苗时间最早的人群,对病毒感染的免疫力下降,在某些情况下导致了一些严重后果。

美国FDA目前还没有授权辉瑞加强剂用于成人

据CNBC报导,11月9日辉瑞公司向美国食品和药物管理局(FDA),申请授权对所有成年人注射疫苗加强剂。

今年9月,FDA已授权辉瑞公司为免疫力低、65岁以上长者、重症高风险人群及经常接触病毒的人士等提供加强剂。辉瑞公司之前已向FDA要求授权对所有16岁者施打加强剂,但遭到FDA拒绝。

辉瑞公司9日表示,将展示临床研究数据,证实加强剂对所有年龄段都有帮助,并可减缓轻度感染。

据10月15日CNBC报导,由于mRNA疫苗存在两种心脏炎症疾病的风险,FDA疫苗咨询小组的一些成员对授权12岁及以上的人进行注射mRNA疫苗第三针表示担忧。

FDA顾问小组成员、FDA疫苗咨询小组的投票成员奥弗利维博士(Ofer Levy)在接受CNBC采访时表示,mRNA加强剂导致年轻人心脏炎症的风险,继续让顶级科学家担心是否应批准对12岁以上的任何人进行第三次注射。

来源:看中国 --版权所有,任何形式转载需看中国授权许可。 严禁建立镜像网站.
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