首支台美合作疫苗 高端临床试验案有条件获准(图)
中华民国食药署今天宣布，有条件核准高端疫苗公司的武汉肺炎疫苗临床试验案，这也是首支台美合作的武汉肺炎疫苗。(图片来源:中央社)
【看中国2020年8月31日讯】中华民国卫生福利部食品药物管理署今天宣布，有条件核准高端疫苗公司的武汉肺炎疫苗临床试验案，这也是首支台美合作的武汉肺炎疫苗，与美国莫德纳进入第三期临床试验之疫苗机转类似，将是台湾第3支进入临床试验之疫苗。
据《中央社》报导，肺炎疫苗研发全球竞速，台湾境内共有3家生技业者送出了临床试验计划，食药署也加速审核。食药署31日上午宣布，在国光生技、联亚生技公司已陆续通过审核后，高端疫苗公司的疫苗（即MVC-COV1901 vaccine Injection）的第一期临床试验计划，经专家层层审查后，今天有条件获准。
食药署药品组的副组长吴明美接受记者访问时说，高端疫苗是国内首支与美国卫生研究院（NIH）共同合作开发的疫苗。NIH共开发出2支疫苗，其中一支是和美国生技公司莫德纳（Moderna）合作的，而另一支则和高端疫苗合作。
吴明美指出，两支疫苗作用机转类似，莫德纳采取核酸疫苗形式，将mRNA（即信使核糖核酸）打入体内，激发人体产生特定的蛋白质，让人体产生抗体；而高端疫苗则是蛋白质疫苗，通过直接打入蛋白质刺激抗体产生。
吴明美还说，目前莫德纳的核酸疫苗已经进入第三期临床试验，未来可望通过临床试验结果，预测高端疫苗之候选疫苗效果。
吴明美表示，高端疫苗的临床试验计划通过有条件核准之后，即起可开始筛选受试者，等到相关的资料补件完成，就能取得核准函，并成为国内第3家展开临床试验的疫苗业者。