2021年5月13日,一名13歲美國兒童在芝加哥施打輝瑞COVID-19疫苗。
【看中国2021年9月15日讯】(看中國記者肖然編譯/綜合報導)綜合美媒報導,在美國,輝瑞疫苗可能於10月底前獲得5-11歲兒童的緊急使用授權,不過为少年儿童接种COVID-19疫苗是否明智仍然是有爭議的話題。
消息人士上週告訴路透社,這個時間是基於這樣的預期:輝瑞與德國BioNTech 22UAy.DE共同研發的疫苗,將有足夠的臨床試驗數據,在9月底向美國食品藥物管理局(FDA)申請該年齡段的緊急使用授權(EUA)。預計FDA可以在EUA提交後的三週內,就該疫苗在較低齡兒童中是否安全有效做出判定。
據其中一位消息人士稱,美國頂級傳染病專家福奇上週五在國家衛生研究院(NIH)的網絡全體會議上概述了該時間表。第二位消息人士說,FDA也預計輝瑞有類似的時間表。
福奇當時表示,最快輝瑞產品在10月的前幾週準備就緒。
消息人士還透露,福奇認為莫德納(Moderna)MRNA.O收集和分析5-11歲兒童的數據所需時間可能比輝瑞多出三週,估計對莫德納疫苗的決定可能在11月左右作出。
越來越多的國家開始給兒童注射疫苗開綠燈。
9月13日,英國首席医疗官建议为12岁至15岁儿童接种COVID-19疫苗。美國FDA于5月10日批准BioNTech/辉瑞(Pfizer)疫苗用于12至15岁的少儿,此後一週之內約60萬名12-15歲兒童注射該疫苗。加拿大于5月5日成为首个批准为12岁及以上儿童接种COVID-19疫苗的国家。5月28日,欧盟药品管理局(EMA)也为12至15岁的儿童接种疫苗开了绿灯。9月13日,英國首席医疗官建议为12岁至15岁儿童接种COVID-19疫苗。
为儿童接种COVID-19疫苗是否明智?
據美國疾病控制和預防中心(CDC)公布的一項研究,基於「疫苗不良事件報告系統」(VAERS)數據,截至7月中,397名12-17歲兒童接種輝瑞疫苗後診斷出罹患心臟炎。報告顯示,14名兒童在接種輝瑞疫苗後死亡,其中6人死因未確定。
8月27日那一週,CDC接到超過1.8萬起12至17歲兒童疫苗接種不良事件報告,其中1,091起為嚴重,18起死亡。
羅伯特.科赫研究所的統計顯示,大多數感染COVID-19的兒童只有輕微甚至沒有症狀。2020年的一項義大利研究指出,18歲以下的青少年患COVID-19重症的風險較低。在3836個兒童和青少年病例中,4.3%的人病程嚴重,4人死亡。世界各國的兒科心臟病專家表示,只有0.6%至2%的兒童需要在重症監護室接受治療。極少數感染後發生心臟衰竭。
美國兒科學會(AAP)報告稱,疫情爆發以來,385萬美國兒童的檢測呈陽性。其中僅約0.1%-1.9%需住院。有約0.3%的染疫兒童死亡(三分之二左右的美國州提供了相關數據)。
目前,關於COVId-19疫苗在兒童和青少年中效果的研究很少。加拿大和美國批准為12至15歲的兒童接種BioNTech/輝瑞疫苗是基於一項對該年齡段2260人的研究。在這項研究中,1131名參與者接種了這款疫苗。據BioNTech/輝瑞公司稱,他們的疫苗對這個年齡段的人100%有效,但專家仍建議要繼續監測不良反應。
就12歲以下兒童接種的COVID-19疫苗,德國兒科醫生格施勞爾和加拿大研究員托普認為,為成年人研發的疫苗並不能直接給兒童用。
專家強調,幼兒的免疫系統對疫苗的反應不同於青少年和成年人。因此,研究出安全且有效的疫苗劑量至關重要。目前,莫德納(Moderna)、阿斯利康(AstraZeneca)和強生(Johnson&Johnson)等疫苗製造商已在兒童身上測試其疫苗,結果尚未公布。
聯合國經濟和社會事務部(UN DESA)估計,17歲以下的兒童和青少年佔全球人口的比例約為30.2%,即23.5億人左右。
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