首支台美合作疫苗 高端臨床試驗案有條件獲准(圖)
中華民國食藥署今天宣布，有條件核准高端疫苗公司的武漢肺炎疫苗臨床試驗案，這也是首支台美合作的武漢肺炎疫苗。(圖片來源:中央社)
【看中國2020年8月31日訊】中華民國衛生福利部食品藥物管理署今天宣布，有條件核准高端疫苗公司的武漢肺炎疫苗臨床試驗案，這也是首支台美合作的武漢肺炎疫苗，與美國莫德納進入第三期臨床試驗之疫苗機轉類似，將是台灣第3支進入臨床試驗之疫苗。
據《中央社》報導，肺炎疫苗研發全球競速，台灣境內共有3家生技業者送出了臨床試驗計畫，食藥署也加速審核。食藥署31日上午宣布，在國光生技、聯亞生技公司已陸續通過審核後，高端疫苗公司的疫苗（即MVC-COV1901 vaccine Injection）的第一期臨床試驗計畫，經專家層層審查後，今天有條件獲准。
食藥署藥品組的副組長吳明美接受記者訪問時說，高端疫苗是國內首支與美國衛生研究院（NIH）共同合作開發的疫苗。NIH共開發出2支疫苗，其中一支是和美國生技公司莫德納（Moderna）合作的，而另一支則和高端疫苗合作。
吳明美指出，兩支疫苗作用機轉類似，莫德納採取核酸疫苗形式，將mRNA（即信使核糖核酸）打入體內，激發人體產生特定的蛋白質，讓人體產生抗體；而高端疫苗則是蛋白質疫苗，通過直接打入蛋白質刺激抗體產生。
吳明美還說，目前莫德納的核酸疫苗已經進入第三期臨床試驗，未來可望通過臨床試驗結果，預測高端疫苗之候選疫苗效果。
吳明美表示，高端疫苗的臨床試驗計畫通過有條件核准之後，即起可開始篩選受試者，等到相關的資料補件完成，就能取得核准函，並成為國內第3家展開臨床試驗的疫苗業者。