国产mRNA“弯道超车”纳入紧急使用中国疫情未来堪忧(图)

2023-03-24 09:25 桌面版 正體打赏 6

辽宁疫情国产疫苗
图为一名学生在辽宁省沈阳市接种COVID-19疫苗。（图片来源：STR/AFP via Getty Images）

【看中国2023年3月24日讯】（看中国记者黎小葵综合报导）在中共官方上月宣布取得抗疫“决定性胜利”后，近日首款国产mRNA疫苗SYS6006却被中国纳入紧急使用，用于预防病毒感染引起的疾病（COVID-19）。值得注意的是，该疫苗目前在中国仅完成I、II期临床试验，还差第三期完整的临床试验。

根据“红星新闻”22日报导，石药集团宣布其新型冠状病毒mRNA疫苗（SYS6006）在中国纳入紧急使用，该款疫苗也是国内首款新冠mRNA疫苗。公告内容显示，SYS6006为石药集团自主研发涵盖Omicron BA.5突变株核心突变位点的mRNA疫苗，于2022年4月获得国家药监局的应急批准进行临床试验，目前已完成I、II期和序贯加强免疫临床研究，通过5500多人的临床研究结果证明了其安全性、免疫原性和保护效力。

临床报告还强调，无论是基础免疫，还是序贯加强免疫，SYS6006都可以持续诱导针对野生株、Delta、Omicron BA.2和BA.5株的特异性T细胞免疫，并在较长时间内维持高水平，且针对不同毒株的细胞免疫强度大致相当。

另外，石药集团表示，在2022年10月12日至2023年1月18日疫情严重期间对4000例序贯加强免疫临床研究中，以重组蛋白疫苗为对照，观察加强接种后14至28天，SYS6006的保护效力为85.3%。

对此，《时代财经》引述宁波君健生物科技有限公司创始人、CEO熊长云的话指出，序贯加强免疫临床研究与正式的第三期研究有所区别。 “一是人数少，序贯加强免疫研究人数不到6000人，但正式的III期临床要求在3万人左右；二是序贯加强没有严格的双盲对照，以中和抗体作为终点。”

目前石药集团未透露计划生产多少剂疫苗，仅称其疫苗可以在2到8摄氏度的温度下保存很长时间。

在石药集团22日公布公布新疫苗获准上市的消息后，石药集团股价上涨了 7.7%。

针对这一消息，加拿大公立学院中医教授Jonathan刘对海外希望之声电台直言，该疫苗未经过完整的三期临床试验就紧急使用，对老百姓的身体健康是不负责任的。尽管国外进口疫苗在中国进行了第三期试验，在海外也都非常成熟，但药监会、医保局均不批准。

此前，中国本土疫苗被外界普遍认为不如西方的莫德纳（Moderna ）mRNA疫苗和辉瑞（BioNTech）mRNA 疫苗有效，但中共当局始终不批准国外进口疫苗进入中国大陆。

有知情人士去年10月曾对英国《金融时报》披露，美国药商莫德纳考量商业与安全疑虑因素，拒绝向中国交出将其针对武汉肺炎的mRNA疫苗配方与核心技术，导致进军中国市场的谈判破局。

德国药商BioNTech于2020年与上海复星医药达成协议，进行临床试验与疫苗销售，在此伙伴关系下，BioNTech仍保有该智慧财产的控制权，而复星提供一年可生产10亿剂疫苗的产线。反观，上海云顶新耀集团与加拿大生技公司Providence Therapeutics达成授权mRNA候选疫苗全面技转的协议。但这两款疫苗皆尚未获得北京监管批准。

自去年12 月初中共官方在无准备的情况下放松疫情防疫管控，导致中国各地感染人数急剧飙升，这让中国疫苗再次成为焦点。

如今外界不禁质疑中国疫情是否迄今未见好转，才草草推出国产疫苗试图缓解外界舆论压力。另方面，传染病专家海曼（David Heymann）则提到，石药集团推出的疫苗意义重大，同时强调其必须与世界卫生组织分享数据。

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