民进党籍立委陈欧珀询问三级警戒解除关键,另外,国民党籍立委赖士葆也质询一剂国产疫苗的价格,卫福部长、指挥官陈时中对此都有回应。(图片来源:中央社)
【看中国2021年6月10日讯】(看中国记者刘世民综合报导)台湾COVID-19延烧,今天中央流行疫情指挥中心公布,新增死亡个案28名,累计病逝361人。食药署也首度公布了国产疫苗的紧急使用授权(EUA)标准。因为三级警戒延长到28日,所以民进党籍立委陈欧珀询问解除关键,对此卫福部长、指挥官陈时中说,需要能够掌握大部分感染源,且确诊数往下降,才有迈向解封的可能。国民党籍立委赖士葆也质询陈,一剂国产疫苗的价格,跟AZ、莫德纳编列750元相比,较高还是较低呢?陈回应,“大概比那个高一点”。
食药署首曝光国产疫苗的EUA标准
据《中央社》报导,食药署强调此标准是国内临床、药毒理、统计、公卫及制造研发等相关专家学者过去约一年来多次的会议讨论,并且由食药署综整意见后订出。
药品组的副组长吴明美表示,EUA的审查主要聚焦于疗效评估和安全性资料等重点。吴说,在前者方面,由于先前台湾并无社区感染,无法让受测者在病毒感染环境中测试,要如何保证国产疫苗疗效是一大难题。
不过考量WHO年初讨论用免疫原性,即接种疫苗后在体内的中和抗体多寡当作评估疫苗有效的标准。所以,食药署决议3月开始打疫苗时,便委讬了卫福部立医院实行研究计划,并搜集200位台湾民众打AZ疫苗后免疫原性结果当作外部对照组,而国产疫苗受测者中和抗体效价只要不低于AZ,就能过关。
关于安全性资料部分,吴明美说,要求至少3000位临床试验的受试者,打最后一剂疫苗之后至少要追踪1个月,而且所有受试者追踪时间的中位数到2个月累积安全性资料须包括65岁以上的特殊族群。
由于今天正好高端疫苗解盲,吴明美说,仅能知道打疫苗与安慰剂的受试者间是否存在差异,以评估疫苗有效否,但此后厂商依然得送相关资料到食药署,才会开始EUA审查。
陈时中曝三级解封关键
立法院临时会联席会议,审查行政院所函请审议“中央政府严重特殊传染性肺炎防治及纾困振兴特别预算第3次追加预算案”,相关部会的首长亦列席备询。
于会中陈欧珀询问,解封三级警戒的关键条件,陈时中回答,需大部分确诊能够掌握感染源,且确诊数往下降,才有迈向解封的可能。
立委追问国产疫苗
据《自由时报》报导,赖士葆质询时说,根据他调查,政府在4月底花了40亿元采购疫苗,5月底又另外花10亿元,若一剂AZ疫苗最便宜采购价是250新台币、总共1亿元;莫德纳一剂300元,共计4.5亿元,迄今却花11亿元,“是付到哪里去?”
陈时中强调,全部付款均非货到付款,是预付款;他还说,签约有订付款时程,将会依照该时程付款;不过赖士葆追问,“这个不能讲?”AZ已进来,总是告知大家到底多少钱。陈时中不断地强调,他担心会违反保密协定使台湾疫苗供货遭受延迟。
赖士葆改问,是否有部分的钱分配到国产疫苗?此疫苗的价格高过一般疫苗编列750元或是低于呢?陈时中则回说,编列的预算目前约比750元要稍微高一些。
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