武汉肺炎疫苗研发新进展 台湾国光获准人体试验(图)
中华民国食药署公布，有条件核准国光生技中共病毒候选疫苗第一期临床试验，成为台湾首家进到第一期人体试验的厂商。图文无关。(图片来源:Adobe stock图)
【看中国2020年8月18日讯】中华民国卫生福利部食品药物管理署昨日公布，因应武汉肺炎疫情，有条件核准国光生技中共病毒候选疫苗第一期临床试验，预计收案60余位健康受试者。同时，此为台湾首家进到第一期人体试验的厂商。
据《中央社》报导，食药署17日下午发布新闻稿指出，考量武汉肺炎的疫情，日前召开疫苗临床试验审查专家会议，并审查国光生物科技股份有限公司候选疫苗“AdimrSC-2f vaccine（COVID-19 S蛋白片段）”的第一期临床试验计划。
会议中决议，有条件核准国光生技执行，可疫苗是否有效仍待试验结果进一步评估。
对此，食药署药品组科长张连成表示，与会专家建议，国光可先筛选合格受试者，待补齐了安全性数据，经卫福部审查通过之后，就可实际施打于受试者。
张连成还说，国光第一期人体实验预计于台大医院收案60余名健康受试者，先做安全性跟毒性试验。
除了国光生技以外，张连成说，其他厂商的申请案尚在审核中，国光为全台首家有条件获准进到人体试验的厂商。