武汉肺炎疫苗 台食药署拟拚明年首季问世(图)

为了加速武汉肺炎疫苗研发，中华民国卫生福利部食品药物管理署署长表示，将缩减临床试验规模，并且投入至少10亿元台币协助厂商进行临床试验。图文无关。(图片来源:Adobe stock)

【看中国2020年7月8日讯】为了加速武汉肺炎疫苗研发，中华民国卫生福利部食品药物管理署(食药署)署长吴秀梅昨日表示，将缩减临床试验规模，并且投入至少10亿元台币协助厂商进行临床试验，在7月底前就会定案，期盼明年第一季有国产疫苗问世。

据《中央社》报导，国际间仍处于肺炎疫情高峰，各国纷纷投入经费开发疫苗，并且启用“紧急使用授权”（EUA）加速研发，全球已经有10多支疫苗进入临床试验，反观台湾迄今未有一支疫苗进入临床试验。

7日国家卫生研究院举办“新冠疫苗研发及紧急使用授权”研习会，前疾病管制局（现已改制成疾病管制署）局长、国卫院荣誉研究员苏益仁于会前表示，各国快马加鞭，希望10月能有疫苗可用，以因应12月到明年1月的可能卷土重来的疫情。

台湾现有3家疫苗厂正在积极研发疫苗，如果在8、9月展开临床试验，年底可做到第二期临床试验时，依规定要做至3000人，以1人花费20万元新台币来算，一家疫苗厂就得花上6亿元，且做完第三期试验，恐怕到明年2、3月才有疫苗问世。

苏益仁呼吁，台湾应该比照国外启动EUA，在疫苗安全性、功效上面，国际间已有统一标准可依循，除了大陆、印度外，全球有3支疫苗已经进入第三期临床试验，功效、安全性皆没有问题，另因台湾慢了2、3个月，国际之间的经验也间接为台湾启动EUA提供了安全的保证。

他建议，第二期临床试验规模应该缩减到1500人，才有可能在期限之内完成战备疫苗准备，台湾若只在乎安全性，导致研发速度快不起来，等到今年冬天疫情过完了，明年3月才做出很安全的疫苗那又有何用，呼吁卫福部食药署好好考虑。

吴秀梅接受记者电话联访时指出，依据目前讨论的进度，除了第二和三期临床试验将合并进行外，试验人数也预计缩减至约1000人，并且砸新台币10亿元作为临床试验经费，等待行政院做最后核定，依照不同研发阶段来核拨经费，最晚7月底之前就定案，希望在明年第一季能有国产疫苗问世。

关于专家担心台湾疫苗研发速度太慢，今年的秋冬恐怕没疫苗可用。吴秀梅说，台湾将会持续推动戴口罩、勤洗手等防疫工作，并强调临床试验期程是一定的，将通过减少临床试验人数加快速度。