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武汉肺炎疫苗 台食药署拟拚明年首季问世(图)

 2020-07-08 10:49 桌面版 正體 打赏 0

为了加速武汉肺炎疫苗研发,中华民国卫生福利部食品药物管理署署长表示,将缩减临床试验规模,并且投入至少10亿元台币协助厂商进行临床试验。图文无关。
为了加速武汉肺炎疫苗研发,中华民国卫生福利部食品药物管理署署长表示,将缩减临床试验规模,并且投入至少10亿元台币协助厂商进行临床试验。图文无关。(图片来源:Adobe stock)

【看中国2020年7月8日讯】为了加速武汉肺炎疫苗研发,中华民国卫生福利部食品药物管理署(食药署)署长吴秀梅昨日表示,将缩减临床试验规模,并且投入至少10亿元台币协助厂商进行临床试验,在7月底前就会定案,期盼明年第一季有国产疫苗问世。

据《中央社》报导,国际间仍处于肺炎疫情高峰,各国纷纷投入经费开发疫苗,并且启用“紧急使用授权”(EUA)加速研发,全球已经有10多支疫苗进入临床试验,反观台湾迄今未有一支疫苗进入临床试验。

7日国家卫生研究院举办“新冠疫苗研发及紧急使用授权”研习会,前疾病管制局(现已改制成疾病管制署)局长、国卫院荣誉研究员苏益仁于会前表示,各国快马加鞭,希望10月能有疫苗可用,以因应12月到明年1月的可能卷土重来的疫情。

台湾现有3家疫苗厂正在积极研发疫苗,如果在8、9月展开临床试验,年底可做到第二期临床试验时,依规定要做至3000人,以1人花费20万元新台币来算,一家疫苗厂就得花上6亿元,且做完第三期试验,恐怕到明年2、3月才有疫苗问世。

苏益仁呼吁,台湾应该比照国外启动EUA,在疫苗安全性、功效上面,国际间已有统一标准可依循,除了大陆、印度外,全球有3支疫苗已经进入第三期临床试验,功效、安全性皆没有问题,另因台湾慢了2、3个月,国际之间的经验也间接为台湾启动EUA提供了安全的保证。

他建议,第二期临床试验规模应该缩减到1500人,才有可能在期限之内完成战备疫苗准备,台湾若只在乎安全性,导致研发速度快不起来,等到今年冬天疫情过完了,明年3月才做出很安全的疫苗那又有何用,呼吁卫福部食药署好好考虑。

吴秀梅接受记者电话联访时指出,依据目前讨论的进度,除了第二和三期临床试验将合并进行外,试验人数也预计缩减至约1000人,并且砸新台币10亿元作为临床试验经费,等待行政院做最后核定,依照不同研发阶段来核拨经费,最晚7月底之前就定案,希望在明年第一季能有国产疫苗问世。

关于专家担心台湾疫苗研发速度太慢,今年的秋冬恐怕没疫苗可用。吴秀梅说,台湾将会持续推动戴口罩、勤洗手等防疫工作,并强调临床试验期程是一定的,将通过减少临床试验人数加快速度。

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