为何美加两国不担心疫苗大危机？(组图)

长春长生生物科技公司(图片来源:Getty Image)

【看中国2018年7月24日讯】7月15日，中国国家药监局称，近期查获了长春长生生物科技有限责任公司一批生产记录有造假的狂犬疫苗。然而紧接着又爆出百白破疫苗造假事件，各种媒体都有报道，相信大家已经知道了。令人好奇的是，为什么在北美洲的美加两国的家长们如此放心呢？

其实，十多年来中国早就发生多起重大疫苗事件，屡屡突破人的道德底线(请参考：突破道德底线？中国N起重大疫苗事件)。而且还不只在国内发生，约两周前中国药厂制造的缬沙坦(valsartan)降压药本该带给高血压患者更大的希望，没想到却因为追求利益染上N-亚硝基二甲胺（NDMA）而成为“毒药”。目前，全世界多达22个国家正在全面召回这款药物。（请参考：中国药物丑闻刷屏外媒这些药让全世界冷汗直流)

可见目前在中国的“毒”已无处不在，从空气、土壤到水、从食品、婴儿奶粉到药物，无一幸免，这不禁引发国人反思，造成这一切的根源到底是什么？

据《多维新闻》报道，在广东一市的市级人大常委会里工作的李姓人大代表则痛批中共官场长久存在的怪圈“不批示，不解决”，这种做法至百姓于何处，是官场原罪。而一家地方性党媒的黄姓资深媒体人更是不掩饰愤怒的情绪，“小孩子现在还活着真是得感谢耶稣！不要问为什么感谢耶稣，因为现在什么都不相信国产了。”

还有一位人民日报干部注意到，中共分管疫苗安全的国家食品药品监督管理总局副局长、亦为药品安全总监的孙咸泽，竟是当年三聚氰胺事件被处分的官员，之后被提拔至现职。他表示，“作为在监管工作期间有过失的官员，后来又回归监管工作，并升任食药监总局的药品安全总监，甚至官至副部级的副局长，就令人费解了。”

两人的叙述已指出这是体制上出了问题！那么就不仅是国家要偿还问题，也不是有官员下台就能解决的。

既然此事件再次暴露出中国疫苗领域的现状：从生产到监管，疫苗问题多多。那究竟如何才能彻底解决这些问题，让中国的老百姓尤其是婴幼儿能接种上安全又有效的疫苗呢？毕竟疫苗是人类目前对付传染病最好、也是最经济的武器。我们不妨来参考一下美加两国的作法：

一、美国

《海外知多点》有篇文章提到：美国在预防性疫苗和药品的安全性监管方面，可谓是全世界最为严格的。此处主要根据美国疾控中心（CDC）网站上的有关疫苗安全监管内容，简介一下美国的疫苗安全是如何监管的：

1.疫苗安全监测：批准前阶段

预防性疫苗在美国食品与药品管理局（FDA）批准上市之前，要经过严格的临床前跟临床试验以确保其安全。首先，会用计算机来预测疫苗将会如何和免疫系统相作用。之后科研人员会对疫苗在动物身上做试验，包括老鼠、豚鼠、兔子和猴子。

当疫苗成功通过这些临床动物试验后，FDA才批准在人身上进行临床试验。而参加这些临床试验的人是完全志愿的，有许多人选择牺牲自己的时间和精力来促进科学的进步。所有志愿者会收到知情同意书，以确保他们都能理解试验的目的与潜在的风险，以及愿意参加试验。

2.疫苗安全监测：批准后阶段

在疫苗获批用在公众以后，其安全性会继续被监测。FDA要求疫苗生产商在每个批次的疫苗上市前要提交样品，并且还要将疫苗安全性、效力和纯度的检测结果同时上交给FDA。每批次都需要检测是由于疫苗对于环境因素(比如温度)很敏感，在生产过程中也可能遭受污染。

另外，由于试验人数相对较少（几百到几千），数据有限，只有当疫苗被数以百万计的人接种后，少见的副作用和延迟出现的副作用才会被发现。所以，美国联邦政府建立一套称为“疫苗不良反应报告系统（VAERS）”的监控系统，专门检测接种疫苗后的不良反应。

天花疫苗接种试剂盒 (图片来源:维基)

二、加拿大

《美加枫情》有篇文章表示：加拿大跟中国一样，也是把疫苗分为需要强制免费接种和自费接种两种。因为加拿大是联邦制国家，所以每个省在疫苗的强制接种方面的要求和执行方式略有差异。

拿安河来说，安河规定孩子必须接种的疫苗共有9种，包括破伤风(tetanus)、小儿麻痹(polio)、麻疹(measles)、白喉(diphtheria)、腮腺炎(mumps)、风疹疫苗(rubella)、百日咳(pertussis/whooping cough)、脑膜炎球菌病(meningococcal disease)、水痘(varicella/chickenpox)。

不管是在中国还是在加拿大，强制接种疫苗的小孩子都能领到一张卡片，记录其被接种疫苗的类型和时间等信息，以便于统一管理。在中国叫它“疫苗接种证”，在加拿大，它叫“疫苗接种卡”。

两者表面上看差不多，都是要强制打疫苗、且孩子家长手上也都有“小本本”，只不过加拿大各省基本上要求强制接种的疫苗数比中国多，那凭什么加拿大的家长不焦虑呢？因为人家管理得更加严格细致：

1.每一支疫苗都能追根溯源

当2003年“非典”病毒肆虐全球时，加拿大人就开始思考一个问题——为什么不能及时跟进到每个人医院就诊的详细情况？于是，加拿大就建立一套“全国联网医疗数据库”，能详细记录住院病人、诊所病人跟购买处方药病人的信息。

由于每个加拿大人（含外籍永久性居民）都有独一无二的医疗卡号，所以任何一项医疗记录都能清晰找到时间、地点跟责任人。也就是说，每一个加拿大孩子在什么时间、在什么地点、由谁注射了哪家公司生产的哪个批次里面具体哪支疫苗，全部是联网可查的状态。

另外，加拿大还有一个名为“加拿大警戒”（Canada Vigilance）的药品不良反应监测计划，实时收集和评估药品、天然健康产品、生物制品和放射性药物的不良反应报告。若一个药品最终出现了不良反应，有关部门是可以第一时间知道具体情况，而非等到抽检报告出炉了才来思考问题。

2.开发APP让全民坚督

如今加拿大渥太华医学研究所开发了一款APP——“加拿大疫苗”，它储存了接种信息，并提醒家长何时该带孩子去接种，还对其所在区域的疫情做出预警。若家长怀疑使用的疫苗有问题，就拿起手机扫描疫苗药瓶上的条形码，把信息发至公共卫生机构，让人人都参与到疫苗监督，漏洞就很容易堵住了。