香港疫苗安全吗？高条件全球招标保质量(图)

香港疫苗安全吗？香港是如何确保疫苗质量和有效性的？(图片来源：Flickr/PAHO)

【看中国2018年7月23日讯】(看中国记者钟灵综合报导)内地再现黑心疫苗风波，引起恐慌情绪，不少家长纷纷讨论到香港接种疫苗。那香港疫苗安全吗？香港是如何确保疫苗质量和有效性的？

完善的疫苗接种计划

老人与小孩是全世界疫苗主要接种的群体。在香港，拥有永久身分的老人与小孩均可获免费接种主要疫苗。从出生开始，香港儿童就会由卫生防护中心安排，参与“香港儿童免疫接种计划”，到母婴健康院接受免疫接种服务。香港儿童从出生开始至12岁左右，均须根据不同年龄阶段接种相应的疫苗及疫苗加强剂，免疫范围包括结核病、小儿麻痹症、白喉、破伤风、百日咳、肺炎球菌感染、乙型肝炎、水痘、麻疹、流行性腮腺炎及德国麻疹共11种传染病。

除了上述获安排接种的11种疫苗外，个别私家诊所也会提供其他疫苗，例如日本脑炎疫苗、轮状病毒疫苗、脑膜炎双球菌疫苗、甲型肝炎疫苗等。包括俗称“多合一”的疫苗，也大部分可在私家诊所或医院接种。例如“白喉、破伤风、百日咳、小儿麻痹和乙型流感嗜血杆菌“五合一疫苗”，以及加上乙型肝炎疫苗的“六合一疫苗”。此外，私家诊所亦提供成人HPV疫苗等国际上多种疫苗接种、而经“儿童流感疫苗资助计划”和“长者疫苗资助计划”下，在流感肆虐的时期，老人及小孩都可以获补助接种流感疫苗，目前香港政府亦停供免费或资助的肺炎球菌疫苗给老人接种。

全球招标条件高

与内地不同的是，香港提供的疫苗，是透过卫生署全球统一招标系统采购，这个招标的要求非常高，以卫生署提供的流感疫苗的招标条款为例，药厂须获美国食物及药物管理局等国际权威机构的批准、并同时提供疫苗的完整配方、化验方法、测试方法、生产方法，以及必须属于国际生产质量管理规范的制造商。

疫苗在香港属于药物范畴，来到香港后，也必须在香港注册，并提供完整资料。如果未来抽查中发现有资料不符，违规者将面临重罚。

与许多海外国家的药物监管系统一样，香港的监管系统设有双层监察及监控系统，由港府卫生署负责。卫生署下的药物办公室，负责监管药物的安全、品质及安全，而一种药物的供应链包括制造商、批发商、进出口商及零售商，都受发牌制度规管，而且特定药品只能转售至医院、诊所以及特定获授权者手中。药物办公室在2009年后，升级了香港的药物管理标准、至符合国际医药品稽查协约组织的标准，并会透过每年至少1次突击巡查、化验药物样本来规管药物品质。如果发现有不符之处，就会采取法律行动。

市面上获授权取得药物的批发商，必须制订和设立药物回收机制，以能够及时回收发现有问题的药品。

疫苗保存重点在冷藏

处理疫苗其中最关键的一环，就是冷藏。其实香港在2013年4月，曾经发生过疫苗事故，当时在卫生署突击巡查下，发现香港家庭计划指导会一分部的疫苗冰柜温度飘忽不定，导致300支疫苗失效；同年12月，东华医院也有超过百支疫苗因温度不当失效；2014年，屯门医院也有类似情况，当时曾有40名婴儿疑似接种了失效的疫苗。

不过，香港在处理失效疫苗问题上从不手软，发现问题疫苗后，都会在第一时间销毁；香港医疗系统有完善的病人纪录，对于疑似接种了问题疫苗的市民，有关机构都需要及时主动联络受影响的人士，并评估其身体状况。