美国“食品和药物管理局”(FDA)首次批准使用3-D打印机制造的名为Spritam的药物。(网络截图)
【看中国2015年08月06日讯】(看中国记者许家栋编译)据美国《市场观察》报道,美国“食品和药物管理局”(FDA)首次批准使用3-D打印机制造的药物。
这种名为Spritam的药物是被批准用于治疗成人和儿童癫痫的口服药物。3-D打印技术可制造水溶解的多孔药片,所以患者不必吞下去。这种药物功能对于出现吞咽困难的癫痫患者、以及照顾孩子吃药有麻烦的家长显得非常重要。
在研制这种药品的过程中,Aprecia制药有限公司采用了ZipDose技术。这是一种获得美国麻省理工学院许可的3-D打印技术。
Aprecia公司首席执行官Don Wetherhold在接受采访时说:“挖掘3-D打印潜力的关键是设计和建造专用的设备。”Aprecia公司在新泽西州有一家制造工厂,并在俄亥俄州正在修建一个新的设施。
除了这种癫痫丸,该公司还计划设计出用于治疗其它中枢神经系统疾病药物的生产线,其中可能包括抑郁症、精神分裂症或帕金森氏病。
3-D打印过程能够生产出层叠层的药物,这是一种制造药片非常精确的制作方式。Wetherhold说,这可能会引领该技术的未来用途,包括延长药片的溶解时间。
Wetherhold说:“3-D打印技术可以生产很多功能独一无二的东西。”
目前,该公司已完成Spritam药物的验证批次,预计将在2016年第一季度推出这种药物。Aprecia公司预计这种药物与其它品牌癫痫药物的价格相类似。
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