法禁用减肥药Mediator 恐夺500命

2010-11-18 14:32

法国卫生部十六日表示，已于一年前禁用、下架的糖尿病药Mediator，其中所含苯氟雷司（Benfluorex）成分可能已导致五百人死亡，呼吁使用者找医师检查确认健康状况。

Mediator由法国第二大制药厂“施维雅”（Servier）生产，原本只限肥胖的糖尿病患者使用，但因具有抑制食欲效果，成为广泛使用的减肥药。不过，Mediator可能导致心脏瓣膜增厚，带来致命风险，于去年十一月禁用、下架。

药品安全主管机关“健康用品安全管理检验局”（Afssaps）指出，流行病学专家评估，自Mediator一九七六年问世以来，可能已造成五百人死亡，另有三千五百人住院治疗。去年Mediator被禁用时，有三十万人正在使用这种药物。

卫生部长贝特朗十六日呼吁，“所有曾服用过Mediator的人必须去看医生，尤其是在过去四年曾服用超过三个月的人。”一名曾服用Mediator两年的七十岁糖尿病患者说，这款药让他瘦了四十公斤，一度以为自己快死了，至今仍有呼吸急促问题。

专家研判，可能是Mediator所含活性成分苯氟雷司引发的心脏瓣膜增厚而导致病患死亡。Afssaps估计，曾接受含苯氟雷斯成分药物治疗的患者多达五百万人。

不过，Servier药厂驳斥政府的说法只是推测，即使官方数据的死亡风险也仅○．○○五％，而且有二．五％的法国人有心脏瓣膜问题，年龄和糖尿病也都会升高风险。

法国政府也被批评反应太慢。发表过研究警告Mediator可能有致命副作用的医师弗拉松说，“尽管多次示警，健康主管当局还是太慢下架。”西班牙和义大利早在二○○五年就将Mediator列为禁药，美国也宣布禁用。反对党社会党说，Mediator与施维雅一九九七年被禁的另一款药Isoméride成分几乎一样，质疑主管机关受到药厂游说影响。

Mediator在法国共卖出一亿四千五百万盒给将近三百万人，去年销量三千万欧元（约台币十二亿元），在三十六亿欧元总营业额中所占比例不到一％。卫生部公开承认Mediator的问题后，可能引发对Servier的一连串诉讼。