9月10日清晨开始,一则《上海55名眼疾患者因注射阿瓦斯汀药剂后失明》的新闻在网络上迅速传播。事件的原委到底如何?本报记者进行了深入的追踪采访报导。
记者瞭解到,9月6日和8日,共有两批116名患者到上海市第一人民医院(以下简称“上海市一医院”)眼科接受一种名为阿瓦斯汀的药物注射治疗。8日当天便有数名患者出现眼部红肿、视力模糊等不良反应,有的甚至出现严重视力障碍,仅可辨光。
发现不良反应后,上海市一医院随即主动联系随访患者,同时上报主管部门上海市卫生局。上海市卫生局迅速派专家组进入上海市一医院指导工作,同时对不良反应的原因进行认真调查。截至9月10日上午,该院收治入院61名患者,并给予积极治疗。经过对不良反应的分析,专家组初步诊断为“眼内炎”。
在61名出现不良反应的患者中,有17例施行了玻璃体手术,以消除眼内炎症,术后病情稳定;28例接受了眼内注射治疗,其余进行静脉滴注治疗。经过积极对症治疗,目前56位患者病情好转,部分患者近日可痊愈出院。上海市卫生局特别之处,目前没有患者因注射失明。
“阿瓦斯汀的产品名为贝伐珠单抗注射液,中文商品名为安维汀。”卫生部全国合理用药监测网专家孙忠实告诉《生命时报》记者,在美国,安维汀是食品和药品管理局(FDA)批准的第一个抗肿瘤血管生成药物,目前被批准用于五种肿瘤。在欧洲安维汀被批准用于四种肿瘤的治疗。而在我国,今年2月该药刚刚获得国家食品药品监督管理局(SFDA)批准用于转移性结直肠癌的治疗。但不管是欧美还是我国,都没有批准安维汀用于任何眼病的治疗。
“之所以用安维汀治疗某些眼病,是因为这些眼病和肿瘤有着相似的病理变化。”孙忠实表示,肿瘤在生长过程中会长出很多新生血管,它们会为肿瘤提供“养料”。而一些眼科疾病,如年龄相关性黄斑变性等,在脉络膜视网膜上也会出现新生血管,这往往是致盲的主要原因。而安维汀可以抑制血管生长,针对眼病的治疗,在动物实验中效果很好。而且,早在2004年有德国医生将其用于治疗眼病,数年来,取得了一定效果。因此,尽管没有得到SFDA批准,仍有医生为患者注射该药治疗某些眼病。
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