美公司率先生产出甲型H1N1流感疫苗

 

 

美国康州蛋白质科学公司（Protein Sciences Corporation，PSC）6月23日星期二宣布，公司已经用昆虫细胞技术生产出首批10万支甲型H1N1病毒疫苗，同时公司获得美国卫生部3500万美元的合同。

PSC首席执行官亚当斯（Dan Adams）说，上个星期公司开发出首批10万支疫苗，现在正在继续生产，以后每星期可以至少生产10万支。

同时，美国卫生与公众服务部（HHS）当天宣布，授予PSC总额为3500万美元的合同，要求该公司利用这一技术生产疫苗并进行临床测试。如果疫苗安全有效，合同期将可延长到5年，合同总额也将增加到1.47亿美元。

卫生部长西贝柳斯(Kathleen Sebelius)女士在一份声明中说，该公司的昆虫细胞技术在最近几年有了长足的进步，可以帮助满足美国发生季节性或流行性流感时对疫苗的需求。

合同要求，如果该公司的昆虫细胞新技术被证明是安全有效并得到FDA许可，那么PSC必须提高其在美国的疫苗生产能力，在流感季节的12周内提供成功疫苗，并在6个月中生产出5000万剂。

PSC 的昆虫细胞技术是首先从甲型H1N1流感病毒中提取血凝素基因，然后将其植入对人体无害的昆虫杆状病毒，再让后者在毛虫细胞内迅速繁殖。这种毛虫细胞经过 净化处理后即成为疫苗的基本成分。卫生部在生明中称，“使用这种方法，疫苗生成、临床研究和商业规模的疫苗批量生产，都比传统的疫苗制造速度要快的多”。

亚当斯介绍说，该方法无需菌株来开发疫苗。他说，“其他人都在等待获得菌种，但是我们有病毒的遗传密码就可以了。只要疾病预防控制中心 （CDC）发送给我们死了的、自然也是绝对安全的病毒，我们就可以从中提取遗传信息来制造疫苗，这比人们等待菌种要快的多”。他说，PSC的技术也更安 全，因为这些昆虫没有与任何人或其他动物接触，因此它们的细胞就没有机会学会如何传播人类的病毒。

亚当斯宣称，如果必要时FDA发出使用疫苗的紧急授权，他们随时可以提供疫苗投入使用。他说，当初FDA就授予他们公司的禽流感疫苗紧急许可证，对抗禽流感。

与 此同时，得到美国政府2.89亿美元合同开发甲型H1N1流感病毒的瑞士诺华制药公司（Novartis）两个星期前宣布，即将开始对其首批疫苗进行在体 外或对动物的预临床试验。法国赛诺菲巴斯德制药公司（Sanofi-Pasteur of France）也表示，希望在未来几周内开发出疫苗作临床试验。而台湾的Adimmune公司称，预计在9月份左右完成其流感疫苗的临床试验。

自从甲型H1N1流感在今年4月在墨西哥爆发以来，造成231人死亡，在100个国家有超过5.2万人感染，并被世界卫生组织宣布为全球大流行。

科学家们警告说，该病毒可能会在南半球的流感季节产生变异，然后在北半球秋天的流感季节以更致命的形式流行。类似的模式造成1918年流感大流行，让大约2000到5000万人失去生命。