利字当头？ 美怀疑中国肝素故意污染

2008-04-18 10:41 美国食品和药物管理局（FDA）称，巴克斯特国际公司（Baxter International）今年初回收的导致美国百名病患死亡的中国产肝素（heparin），可能是中国商人为了增加利润而故意调包造成污染。FDA 下个月计划在中国成立办公室，试图改变策略，更主动的监督药物安全。

FDA怀疑中国肝素故意污染

彭博新闻4月16日报导，美国监管机构怀疑，巴克斯特国际公司的中国产肝素是为了增加利润而被故意污染的，这些肝素造成了美国至少103名病患死亡，数百人产生过敏反应。

在参议院15日的一个听证会上，美国食品和药物管理局专员安德鲁.伊贤柏甚（Andrew von Eschenbach）发表了有关肝素的评论，但没有指明是谁在肝素中加入了污染物。巴克斯特公司解释说，该产品在到达公司之前，污染就已存在。

肝素是从从猪或其它动物的小肠粘膜里提炼出来的，是常用的血液稀释剂。FDA早前的调查说：中国制被污染的肝素内含的神秘污染物是一种可能用来造假而且未经核准的廉价原料。这个污染物是一种化学成分被故意改变过的软骨胶硫酸盐 (chondroitin sulfate，又称软骨素)。软骨胶硫酸盐本身没有薄血的特性。不过被硫酸盐处理过后就很像肝素。这是造成肝素制造商巴克斯特国际公司很难检测污染成分的原因。FDA 副主任伍德考克(Janet Woodcock)表示，“据我们的了解，这种成分并不是自然产生。”但当时FDA不确定污染物是否被故意加上的。

质疑污染动机

伊贤柏甚15日告诉参议院一个负责监督FDA预算的拨款小组委员会说：“显然，我们怀疑这是一起经济诈骗案。 ”

总部设在伊利诺州鹿田（Deerfield）的巴克斯特公司在美国市场占有约一半的肝素销售，今年1月宣布回收。

路透社报导，中国制肝素内含的污染物，很可能是因为比来自猪肠子的真正肝素制作成本要低。中国许多制造肝素的工厂是没有受到管理的家庭式工厂，低成本可能是引发厂商造假的原因，特别是去年中国发生全国性猪瘟的情况下。全球的肝素供应大多来自中国。中国出口肝素产品到四十二国与地区。

FDA计划成立中国办公室

美联社报导，美国最高卫生官员周二表示，一旦北京最后批准，美国食品与药物监管机构下个月将开始在中国工作。

卫生和公共事业部长麦克.里维特（Mike Leavitt）称，该管理局正计划在中国开设一个办事处，改变解决中国进口产品安全问题的策略。

里维特在接受美联社采访时说：“在过去，美国和许多其他国家采取的策略是，在边境上设法捕获不安全的产品”。但是，他表示不可能检查所有进入该国的数量庞大的货物。