注射中国原料抗凝血药四人死 美国彻查

2008-02-16 01:45

 

美国百特药厂生产的抗凝血药肝素（Heparin）近来在美国多次引起不良反应，甚至导致患者死亡。而这种药物的一种有效成分，证实来自一间在中国设厂的美国供应商。美国食品及药物管理局（FDA）表示，目前还不清楚肝素为什么会引起不良反应，将对这家工厂进行检查。

据美国之音报导，美国食品及药物管理局表示，自从去年年底以来，已经接到了350例有关大剂量的肝素注射引起健康问题的报告，其中40%被认为情况严重。这些不良反应包括呼吸困难、恶心、呕吐、出汗过多、血压迅速下降，一些人甚至出现可能危及生命的休克。目前，已有4人因为使用肝素而死亡。

美国食品及药物管理局发言人Heidi Robello表示，肇事中国工厂原本应接受食品及药物管理局检查，但由于"人为失误"及"资讯技术系统存在缺陷"等原因，食品及药物管理局未能对上述工厂进行常规的审批前检查。当局将派人前往中国厂家调查。

中国是世界生产药物有效成分最多的国家。在关于中国制造的玩具和食品造成安全问题的报导日益增多之际，出口安全日益成为中国的一个大问题。

据美国联邦参议员格拉斯莱1日致FDA的信函表示，去年FDA对中国的工厂仅进行了11次检查，而世界各地的药厂却进行了170次检查。

百特药厂表示，计划再次对中国的工厂进行检查，也要对那个美国供应商在美国的一家工厂进行检查，以便确定最近不良反应增多的原因。

据报导，很多医生表示，尽管可以使用其它替代药物，但其它药物不像肝素那样见效快，而且容易逆转。他们还表示，FDA允许百特药厂继续销售肝素，就是因为全面召回这种药物会导致肝素严重短缺，引发危机。