齐二药假药案 五被告爆假药生产黑幕

2007-08-11 14:32 广州市中级人民法院8日开庭审理轰动一时的齐二药假药案刑事部份。齐齐哈尔第二制药有限公司总经理尹家德、分管药品质量的副总经理朱传华、分管采购的副总经理郭兴平、化验室主任陈桂芬、药品采购员钮忠仁被控重大责任事故罪。

获得国家GMP(Good Manufacturing Practice药品生产质量管理规范)认证，生产药品遍布全国的知名药厂齐二药，其采购、质检、生产的一整套严格的流程就掌握在这五名被告手中。

据新快报报导，在法庭上五名被告实话实说，爆出了假药生产的黑幕。

采购环节--“完全看不懂供货商提供给他的质量检验报告。”

据悉，齐二药厂负责采购药品原料、辅料的只有初中毕业的钮忠仁一人。在“根本忙不过来”的情况下， “电话联系”取代了采购过程中必须的“实地考察”和“小样检验”。他认为，药品质量是检验部门的事情，不是他负责的范围，他也自称“完全看不懂供货商提供给他的质量检验报告。”

批准环节-- “GMP认证是花钱买的”

郭兴平是齐二药厂主管采购、仓储、运输的副总经理，公诉机关在法庭上质疑郭兴平为何没有按照GMP认证的规定，在没有实地考察、没有对样品进行检验的情况下批准采购药品辅料。对此，郭兴平打了个比方，“这就好比买猪肉，你去买两斤猪肉，怀疑里面有猪肉精，难道你能去养猪场实地考察吗？”

对GMP的认证，郭兴平则声称，这个由省药监部门发放并上报国家药品监督管理局备案的权威认证是厂里“花钱买的”，“就是一个光碟材料，是厂里花10万元买来的！实践中完全不具备可操作性”。

化验环节--“我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部份人都没有经过培训”

陈桂芬作为齐二药厂化验室主任，在对假冒"丙二醇"进行化验时，发现了该批假冒"丙二醇""相对密度" 不合格，但她没有作进一步的鉴别，按朱传华的授意开了虚假的合格检验报告书。

陈桂芬说："我们科11个化验人员没有几个懂相关的化学知识，大部份人都没有经过培训，有些人还没有上岗证。

质检环节—“公司有惯例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（报告书）开出来”

朱传华是齐二药厂主管生产、质量的副总经理，明知该批假冒“丙二醇”的“相对密度”不合格，并且公司检验设施不齐全，检验人员检验资质不全，依旧授意陈桂芬开具虚假的合格检验报告书，致使该批假冒“丙二醇”被投入生产药品。

他说，“公司一直有惯例，如果（原料）有不合格的，也按合格的（报告书）开出来”，并称“历来都是这样。”

最后拍板--“原料进厂的时候，具体的部份由具体的人员负责，我并不清楚。”

尹家德作为齐二药公司总经理，在明知本公司绝大多数检验人员检验资质不全的情况下，对公司的物料采购、药品生产等生产活动的管理严重不负责任，致使假冒"丙二醇"被投入生产。

尹家德表示对指控有意见。他说：“原料在进厂的时候，具体的部份由具体的人员负责，我并不清楚。”

这就是假药生产的流程--“看不懂质量检验报告”的采购员进货，“初中文化”的化验室主任检测，赶着生产把“不合格（原料）也当合格”的老总拍板，最终生产出表面上安全合格的药品，并堂而皇之地通过合法的流通渠道，注入患者体内，最终在广州导致13人死亡。

据报导，数十名受害者索赔两千多万元的民事部份，9日在天河法院继续审理。