假针假钻手术台上直取人头
据《法制日报》报道：动脑的医疗器械竟然也有人敢造假，最近，公然无证制售穿刺人颅脑的血肿碎吸针等医疗器械的公司－－－－－北京希翼互通医疗器械公司被药品监督管理机关查处，此案现已正式移送北京市公安局治安总队。据了解，这是北京市迄今为止查处的最大一起医疗器械制假售假案。北京希翼互通医疗器械公司是一家从１９９５年就开始经营医疗器械的专业公司，２０００年１２月３１日又获得了新颁发的《医疗器械经营企业许可证》，经营包括对人体潜在危险性很大的三类医疗器械在内的各类医疗器械。经过近三个月的调查取证，北京市药品监督管理局认定，这家企业主要有以下严重违法行为：一是违法生产加工用于人的颅脑手术的血肿碎吸针。这是人命关天、国家管理非常严格的三类医疗器械。北京希翼互通公司２０００年２月向上海手术器械厂定制了１０００套血肿碎吸针，２０００年５月１６日开始销售，有２０９套销往２４家医院和３名个人，销售金额６６３９６元。根据该公司总经理曹余敏的说法，其余部分被送给了有关医院试用和已经报废；二是违法经销和生产开颅钻等２５种产品；三是使用不合格的仓库；四是未经批准将无证医疗器械用于临床；五是非法变造国家机关公文。该公司变造了国家药品监督管理部门颁发的医疗器械生产许可证，用变造的假生产许可证欺骗购买者，销售无证的血肿碎吸针。
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