馬斯克公司申請人腦晶元試驗遭FDA否決(圖)

埃隆·馬斯克（圖片來源：Justin Sullivan/Getty Images）

【看中國2023年3月4日訊】（看中國記者路克編譯）多年來，埃隆·馬斯克管理的公司Neuralink一直承諾很快就會進行人體試驗，但該公司首次人體試驗申請已被FDA拒絕。

這是宣稱致力治癒失明和癱瘓的Neuralink公司面臨的最新障礙。據路透社週四報導，美國食品藥品監督管理局（FDA）拒絕了Neuralink使用其設備進行人體試驗的申請。

多年來，馬斯克一再聲稱他的腦機介面人體試驗指日可待。2019年，馬斯克表示，他的公司正在努力爭取在2020年底前獲得FDA的批准。2021年，這位億萬富翁在推特上表示，他的公司可能會在同年晚些時候進行人體試驗。馬斯克在2022年4月表示，Neuralink希望在2023年之前實現其首個人體植入。

據路透社報導，Neuralink在2022年初提交了第一份申請，尋求FDA批准擬議的人體試驗，但遭到拒絕。

然而，公平地說，FDA的拒絕只是Neuralink似乎必須克服的越來越多的監管障礙清單上的一件事。這家馬斯克擁有的生物技術公司已經受到美國農業部和交通部的至少兩項聯邦調查，分別涉嫌違反動物福利和可能不當處理有害生物材料。

為什麼FDA會拒絕Neuralink的人體試驗申請？

據路透社報導，FDA在第一輪批准了約三分之二的醫療器械人體試驗申請，在第二輪批准了約85%。那麼為什麼Neuralink沒有獲得批准呢？

根據多名Neuralink工作人員的說法，該機構拒絕Neuralink的申請主要是出於「重大安全問題」。主要癥結顯然包括生物技術設備的鋰離子電池、多個小部件和電線，它們最終可能會移動或在大腦周圍移動，以及如何安全地移除植入物的未解決問題。

Neuralink面臨至少一個動物權利和反動物測試倡導組織的法律和公開反對，聲稱其設備和做法不安全且不人道。責任醫學醫師委員會聲稱，由於Neuralink的實驗，數百隻靈長類動物遭受了過度（和可怕的）痛苦。馬斯克的公司否認了這種說法，並為其動物試驗做法辯護。「在Neuralink，我們絕對致力於以儘可能最人道和最合乎道德的方式與動物打交道，」Neuralink在2022年的一份聲明中寫道。

FDA拒絕對Neuralink意味著什麼？

如果拒絕報告是準確的，這並不意味著Neuralink永遠不會將其設備植入人體。這只是意味著該公司將不得不解決FDA的擔憂，並再次嘗試申請。

然而，儘管Neuralink的遠大抱負是根除多種人類疾病並創造能夠在AI末日中倖存下來的機器人，但與競爭對手相比，該公司的技術並不一定有什麼不同或引人注目。許多其他公司和機構正在研究腦機介面設備，這些設備使用電極在大腦信號和計算機之間提供通信通道。

至少一個直接競爭對手Synchron在人體試驗中擊敗了Neuralink，獲得FDA批准在2021年將其設備植入人體。該公司表示，它在2022年7月首次成功地將BCI設備植入人體。此前路透社報導，在後者取得里程碑式的成就後，馬斯克試圖在Neuralink和Synchron之間炮製一筆交易。但Synchron顯然不感興趣。