FDA授權 疫苗加強針用於5歲以上兒童(圖)
COVID-19病毒疫苗的應用越來越幼齡化,並且是增大劑量化。然而,突破性感染的人數卻不斷增多。圖為2021年11月14日在美國蒙大拿州帕克縣衛生局,6歲的科琳娜.辛普森(Corrina Simpson)在接種輝瑞COVID-19疫苗。
【看中国2022年1月4日讯】(看中國記者理翺編譯/綜合報導)在週一(1月3日),美國食品和藥物管理局(FDA)宣布,擴大輝瑞的COVID-19病毒疫苗加強劑量的緊急使用授權,使其可以應用於更低齡的兒童。剛剛一個月前,FDA批准授權疫苗加強針可用於完全接種了疫苗的16歲及以上的人。
此次,FDA授權已接種COVID-19病毒疫苗、並且年滿12歲(12 - 15歲)的人可以接受輝瑞和生物技術公司疫苗加強針的注射。
加強劑量包含與批准的初始系列中的劑量相同的劑量強度,即30微克。
「最近COVID-19病例的增加令所有人感到擔憂,今天FDA決定進一步擴大我們疫苗加強劑量的緊急使用授權,這對於幫助我們最終戰勝這一流行病至關重要。」輝瑞公司董事長兼首席執行官阿爾伯特.布爾拉(Albert Bourla)說。
「我們仍然相信,廣泛使用加強針對於保持對這種疾病的高水平防護和降低住院率至關重要。」
另外,完全接種了COVID-19病毒疫苗且12歲及以上的人,允許其獲得加強劑量注射的等待時間也從原來的至少6個月減少到現在的至少5個月,時間上縮短了1個月。
美國FDA還擴大了當前面向兒童的其它緊急使用授權。
該機構宣布可以為5 - 11歲免疫系統受損的兒童提供第3劑COVID-19病毒疫苗。第3劑注射可在接受第2劑注射後28天進行。
此前,FDA僅授權免疫系統受損的、完全接種了病毒疫苗的兒童只有年滿12歲,才可以接種第3劑COVID-19疫苗。
輝瑞和生物技術公司表示,截至2021年12月29日,他們已向低收入和中等收入國家提供了10億劑COVID-19疫苗,並預計在2022年再提供10億劑。
兩家公司表示,預計週一的消息將不會影響世界各地政府和國際衛生組織已達成的現有疫苗供應協議。
以色列成為全球第1個開始有限分發第4劑COVID-19病毒疫苗的國家。而在美國,可獲得的輝瑞和生物技術公司疫苗加強針的數量隨即擴大了。
加強劑量的疫苗可供老年人和免疫功能低下的人、以及與他們一起工作的人使用。