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大陸降壓藥含致癌物 各國緊急下架(圖)

2018-07-12 01:45 作者:端木珊 桌面版 简体 0
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降壓藥
降壓藥(圖片來源:Adobe Stock)

【看中國2018年7月12日訊】(看中國記者端木珊綜合報導)歐洲藥品管理局(EMA)7月5日發布公告,指浙江華海製藥有限公司生產的高血壓治療藥品原料藥纈沙坦中發現可能致癌的雜質。相關消息持續發酵,韓國、日本、加拿大、香港、臺灣等地相繼發布召回公告,召回含有華海藥業提供的纈沙坦原料藥的製劑。

歐洲藥品管理局(EMA)發布的公告表示,浙江華海製藥有限公司生產的纈沙坦原料藥被檢測出含有一種N-亞硝基二甲胺(NDMA)的致癌物雜質。EMA決定對該原料藥展開評估調查,並在調查期間要求召回採用該原料藥生產的纈沙坦製劑。

EMA將調查這些纈沙坦藥物中NDMA的水平,以及對服用它們的患者可能產生的影響,並考慮採取必要措施以減少或消除未來在生產纈沙坦原料藥中產生的NDMA雜質。

據悉,NDMA是一種潛在的致癌物質,經消化道、呼吸道吸收迅速,經皮膚吸收緩慢。若人長期服用,恐將引發癌症,或導致肝功能損傷。在2017年10月27日世界衛生組織國際癌症研究機構公布的致癌物清單中,NDMA屬於2A類致癌物。

目前,華海藥業生產的纈沙坦原料藥主要銷往北美、歐洲、印度、俄羅斯和南美等市場。上一年度,華海藥業纈沙坦原料藥銷售金額為人民幣3.28億元。

在EMA的公告發出後,韓國、日本、加拿大、德國、義大利、芬蘭、奧地利、香港、臺灣等地相繼發布公告,召回含有華海藥業提供的纈沙坦原料藥的製劑。

加拿大衛生部發布的通告稱,藥品製造商正在緊急召回幾款含有緻癌成分的降血壓藥。

韓國食藥廳調查後發現,有115種藥品採用華海的原料,這些藥品已被禁止銷售。

臺灣食藥署清查臺灣藥品,發現有6款藥品用到華海藥業製造的「纈沙坦」原料藥,已展開下架回收。

相關事件持續發酵。據陸媒報導,7月9日下午,華海藥業召開投資者說明會表示,公司已經暫停纈沙坦生產,「目前尚無法準確評估此事件對當期業績的影響」。截止到7月9日收盤報20.54元,華海藥業總市值為256.95億元,較7月5日收盤時的307億元,縮水超過50億。

来源:看中國 --版權所有,任何形式轉載需看中國授權許可。 嚴禁建立鏡像網站。
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