人造腎突破發展　臨床實驗即將開始(圖)

人造腎研發出現突破，給腎衰竭患者帶來希望。（圖片來源：Pixabay）

【看中國2018年5月12日訊】(看中國記者王亨利編譯）經過近20年的研究，加利福尼亞大學舊金山分校（UCSF）開發的一種植入式人造腎可望取代許多真正的腎的功能。如果他們成功，腎衰竭(ESRD)患者可望避免排漫長的隊等待移植腎，並從洗腎機器上得到解放。

40多年來，腎衰竭患者要活命只有兩個選擇：腎移植或洗腎。

腎移植的成功率很高，移植腎的存活率在一年後大約有93％，到三年後也有83％。移植手術後，患者必須終生使用免疫抑製藥物，防止移植腎被排斥。

但是，儘管美國每年有超過25,000起腎臟移植，然而根據2016年初的數據顯示，等待腎移植的名單上仍然超過10萬人。平均來說，患者要等五到十年才能找到合適的器官。

洗腎的患者平均存活壽命為5到10年，但有些人光靠洗腎也可活數十年。洗腎的透析洗腎機不但從血液中濾除一些（通常會由腎臟排除的）毒素（但不是全部），卻也將一些重要的養分濾除。

腹膜透析可在家中完成，患者每天必須進行。使用血液透析的患者則每週需要去診所三次。

發明者洛伊博士(Shuvo Roy)告訴Healthline媒體的記者：「洗腎機和其他體外儀器將患者綁在機器上而限制他們的活動，植入性生物人造腎是取代他們的一種方法」。洛伊博士是UCSF生物工程和治療科學系的教授。他繼續說：「來自匹配捐贈者的活腎移植仍然被認為是ESRD的最佳治療選擇之一，但不幸的是，器官捐獻者的短缺妨礙了絕大多數ESRD患者的移植手術。與移植不同，我們的設備不會要求患者使用免疫抑製藥物來預防排斥反應。」

令人興奮的是，人造腎即將展開人體試驗。如果成功，洛伊認為它將取代絕大多數的洗腎機和腎移植：「這是一個永久性的答案，任何需要腎移植的情況，我們的設備都是可行的取代選擇。」

人造腎的運作方式

洛伊是全國性研究計畫「腎臟計畫」(The Kidney Project)的領導人，宗旨在開發和測試可植入人體的生物人造腎，以進行「天然腎臟絕大多數的過濾、平衡和其他生物功能。」

洛伊的植入式人造腎有兩部分：使用最先進的矽納米技術量產可靠、袖珍的濾網膜，並使用一種新的分子塗層將矽網膜隔離，避免血液結塊。

「濾血器模塊先處理進來的血液，把毒素、糖分和鹽分溶解掉，」洛伊解釋說。「其次，腎細胞的生物反應器將糖和鹽送回血液。在這個過程中，水分也被重新吸收回到體內，將殘餘物濃縮成尿液，將其導入膀胱排泄。」洛伊補充道，跟洗腎患者一樣，植入人造腎的患者仍然可能需要服用荷爾蒙補充劑。

未來的計畫

腎臟計畫正籌集資金，以完成臨床研究前的模塊測試，並建造第一輪人體研究的原型裝置。

個別模塊的初步臨床測試預計將於明年初開始，完整的生物人造腎原型測試則預計在2020年進行。

「長期的挑戰在於確保儀器在植入超過幾個月後繼續無故障的運行，」洛伊說，「有些問題在我們進行臨床試驗之前不會知道。」

初步測試的規模不會很大，可能只有10個人。重點是測試矽網膜的安全性，確保血液不會結塊。科學家會將裝置植入患者腹腔一個月，併進行觀察。如果成功，他們接著將測試濾血的功能。當兩個部分都通過測試後才將其組裝成完整的人造腎進行測試。

美國的食品藥物管理局(FDA)已派出20位科學家幫助臨床試驗的進行，並承諾快速許可。除了國家健康學院(NIH)提供的600萬美元補助金之外，腎臟計畫還獲得了大量的個人捐款。有9,000人甚至自願做臨床測試的志願者，以期植入式人造腎盡早推出。

洛伊說：「他們的支持證明，腎衰竭的治療急需革命性的發展。我們收到的捐款對於我們的研究取得進展是非常寶貴的。」

想得知更多信息，請參考腎臟計畫的網站:https://pharm.ucsf.edu/kidney 

原文：https://www.healthline.com/health-news/implantable-artificial-kidney-moves-closer-to-reality#5