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中國是否有良好的食品生產規範?

2014-05-21 11:20 桌面版 简体 0
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【看中國2014年05月21日訊】 上個月底,中國國家衛生和計畫生育委員會(衛計委員會)發布了《食品生產通用衛生規範》的「政策解釋」(有點像「常見問題解答」)。這個規範從1994年起以《食品企業通用衛生規範》的形式存在,在2013年進行了修訂,代表了中國一般食品生產最基本方麵包羅最廣的國家標準。發布這個解釋的目的是向食品生產企業闡明《食品生產通用衛生規範》實施的意義,以及他們在實際生產中該如何操作。

這個解釋回答的最有意思的問題之一是,《食品生產通用衛生規範》是不是中國對食品良好生產規範(GMP)的適應。作為在全球各地和中國其他監管領域的知名規範,良好生產規範為食品生產的場地、設施、人員和設備相關的衛生標準和管理原則以及食品原料和最終產品的安全和質量標準奠定了基礎。這些規範告訴企業,要在哪些方面進行準備和維持一定標準,並且告訴檢查人員要檢查哪些內容。這些規範是中國迫切需要實施和有效執行的基本要求,以確保中國食品的安全。

這個解釋說,《食品生產通用衛生規範》「體現了」良好生產規範(GMP),因為規範對廠房車間、設施設備、工作人員和記錄文檔等方面制定了全面的安全和衛生要求。在中國2009年頒布的《食品安全法》做出明確規定的領域,這個規範制定了基本要求。衛生委員會解釋說,這個規範「體現了危害分析和關鍵控制點體系(HACCP)這些基於風險且日益廣泛應用的食品安全辦法背後的思想」。關鍵控制點體系要求企業確定最有可能出現在食品生產過程中的危害,然後集中資源來預防這些危害。對於計畫出口食品的企業,根據中國法律關鍵控制點體系將不做要求,但是仍然鼓勵採用該體系。中國食品企業需要越來越熟悉這個協議,尤其是隨著他們的食品生產融入全球市場。

這個規範可以表述得當,然而其執行機制引發了大多數爭議。如果把食品換成藥品,一家公司必須先成為中國國家食品藥品監督管理總局(CFDA)的GMP認證企業,才能在中國生產藥品。醫療設備和保健食品的生產企業也要獲得類似的認證。這是企業進入這些市場的核心門檻。食品生產類別的監管部門卻沒有對食品生產商的生產許可提出這樣具體的規定。他們最接近的要求是要食品生產商在生產許可申請上標明他們遵守哪套國家強制性食品安全標準。儘管食品企業接受檢查,可能也符合《食品生產通用衛生規範》等標準,但是這個體系不像其他產品的體系那樣有良好的體系和架構。

這讓我們期待《食品安全法》的修訂。《食品安全法》最新草案包括兩項對食品製造和分銷章節的擬議修訂。首先,除了實施食品安全標準(這是《食品生產通用衛生規範》的要求),食品企業還必須遵守食品製造和分銷的行政規範。其次,這些規範將由國家食品藥品監督管理總局發布,而不是由衛計委發布。這是否意味著我們將看到更明確的良好生產規範和結構更良好的執行機制?國家食品藥品監督管理總局是負責管理藥品和醫療器械的機構。《食品安全法》修訂草案將必須經過衛計委的討論通過,經過中國立法機構的審查才能實施。國家食品藥品監督管理總局將在接下來確定管理食品市場的嚴格程度。

目前,衛計委告訴我們,這是退而求其次的最佳選擇。


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