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中國藥廠信譽 印度衛生部打問號

2012-01-08 08:50 桌面版 简体 0
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【看中國記者李婉君編譯】據印度時報印度時間1月8日(週日)新德里消息:印度正在檢查向印度批量出口藥品的中國制藥廠。印度是中國藥品的最大進口國,在印度註冊的批量進口藥品商中,超過45%來自中國。

由(印度)中央藥品標準控制組織(CDSCO)三名成員組成的代表團,將於2月12日前往中國,對四家中國製藥廠進行10天的實地檢查。

這些製藥廠為:西南合成製藥股份有限公司、英科創新科技有限公司、蘇州東瑞製藥有限公司及Hisoanchuannan製藥公司。

印度聯盟衛生部的消息來源稱,決定對中國製藥廠進行抽檢,是因為此前一些海外藥廠在印度的代理,由於藥品質量低劣及未能符合良好生產規範(GMP),而被吊銷進口執照。

此前,印度藥品控制辦公室(DCGI)曾列出這樣的11家中國藥廠進行檢查。

印度衛生部一名官員稱,「我們曾就接到的有關投訴,致函中國食品和藥物管理局(FDA)。這些投訴稱,一些向印度批量出口藥物的中國製藥廠,可能不擁有GMP證書。中國食品和藥物管理局也證實了我們的疑慮,他們要我們自行到中國開展調查。我們開出來我們要檢查的名單,有明顯證據顯示,這些藥廠沒有遵循GMP進行生產,或者是其生產的藥品質量值得懷疑。

一份印度聯盟衛生部的說明稱,「基於這些投訴及對GMP證書的真實性的懷疑,我們取消了10家來自浙江、江蘇、河南及重慶藥廠在印度的註冊證書及相關的進口許可證。」

該說明還說,「類似的,有幾例從中國浙江及福建進口的愛滋病毒(HIV)試劑盒,未能達到印度政府實驗室的質量標準。這些都進一步印證,印度應該到中國展開(對製藥廠的)實地檢查。」

(譯文有刪節,點擊看原文


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