奪命退燒藥風波 媒體：實為商業惡戰

2011-04-19 23:24

2011年年初，兒童退燒藥的尼美舒利（Nimesulide）「在中國有數千例不良反應和數起死亡案例」的消息傳播開來，生產企業和藥監局均面臨挑戰，媒體爆出這樁讓民眾憂心忡忡的「奪命藥」事件，其實是製藥企業之間的商業惡戰，而主管藥物安全的藥監局權威性受到質疑，因為民眾至今仍不清楚尼美舒利究竟是否是「安全用藥」。

藥監局日前緊急召集全國15家尼美舒利相關生產企業抵京開了一次閉門會議，經濟觀察報報導，與會的15家廠商代表強調「尼美舒利在中國十年來並無死亡案例」。藥監局各司長逐漸無法招架，爭論最終不了了之。會議未能對尼美舒利得出結論。

但此時，剛獲得尼美舒利顆粒劑批文的桂林華信製藥公司部分工廠停工、黑龍江瑞格製藥公司的2000多箱尼美舒利產品被退回、主打產品為瑞芝清（主要成分是尼美舒利）的創業板上市公司康芝藥業股票遭遇緊急停牌和復牌大跌。

2010年11月26日央視播出《兒童慎用解熱鎮痛藥》，指「尼美舒利在中國上市的六年裡已出現數千例不良反應事件的發生，甚至有數起死亡病例。」報導指出，這句話源自「2010兒童用藥安全國際論壇」發布的新聞稿和論壇專家發言。之後在傳播過程中被稱為「奪命藥」。

據報導，這場2010年11月26日在北京香格里拉大酒店召開的兒童用藥安全國際論壇，往年從未召開過，也找不到任何官方介紹信息。論壇邀請函顯示，論壇獨家贊助是「上海強生製藥有限公司」。

據報導，打擊康芝藥業提供兩封完整的轉發自強生內部的郵件和四封郵件截圖顯示，上海強生製藥有限公司正是這個論壇的策畫方。在一封名為「9月尼美舒利抵禦工具包」的郵件中，附有「9-12月防禦計畫」，其中就包括11月下旬專門組織安全論壇。

還有一封發送於2010年11月12日的題為「對尼美舒利傷筋動骨的打擊」的郵件中寫道，「北京這個會議級別非常高，花費也達到200萬之多……此次會議希望能幫助我們達到對尼美舒利傷筋動骨的打擊……」

在中國的兒童退燒藥市場上，布洛芬（Ibuprofen）、對乙醯氨基酚（4-Acetamino phenol）、尼美舒利三分天下，尼美舒利在二級醫院表現良好。上海強生旗下的兩款兒童退燒藥品，一個是「美林」，以布洛芬為主要成分，另一個是「泰諾林」，主要成分是對乙醯氨基酚。它們與康芝藥業以尼美舒利為主要成分的瑞芝清競爭激烈。

報導指出，在3月底的那次閉門會議上，藥監局做的第一件事情就是公布尼美舒利並沒有出現致死案例，並對媒體表示，目前尼美舒利仍是國家藥監局批准的兒童退熱藥。但是，藥監局提出一點認為，尼美舒利產品流通的範圍主要不是大醫院，而是二級以下的醫院和診所；一名參會的企業代表表示，根據市場調研，中國的尼美舒利原料藥70%左右用於兒童，一旦這條禁令下達，意味著尼美舒利在中國基本沒用了。

尼美舒利安全性風波，不僅是製藥企業間的商業惡戰，更拷問國家藥品安全監管體系的權威性。對於類似這些專業領域，普通民眾很難瞭解，這正是相關監管部門需要發揮效能的關鍵領域，但民眾至今仍不清楚尼美舒利究竟是否出現過「致死」案例。