美公司率先生產出甲型H1N1流感疫苗

 

 

美國康州蛋白質科學公司（Protein Sciences Corporation，PSC）6月23日星期二宣布，公司已經用昆蟲細胞技術生產出首批10萬支甲型H1N1病毒疫苗，同時公司獲得美國衛生部3500萬美元的合同。

PSC首席執行官亞當斯（Dan Adams）說，上個星期公司開發出首批10萬支疫苗，現在正在繼續生產，以後每星期可以至少生產10萬支。

同時，美國衛生與公眾服務部（HHS）當天宣布，授予PSC總額為3500萬美元的合同，要求該公司利用這一技術生產疫苗併進行臨床測試。如果疫苗安全有效，合同期將可延長到5年，合同總額也將增加到1.47億美元。

衛生部長西貝柳斯(Kathleen Sebelius)女士在一份聲明中說，該公司的昆蟲細胞技術在最近幾年有了長足的進步，可以幫助滿足美國發生季節性或流行性流感時對疫苗的需求。

合同要求，如果該公司的昆蟲細胞新技術被證明是安全有效並得到FDA許可，那麼PSC必須提高其在美國的疫苗生產能力，在流感季節的12週內提供成功疫苗，並在6個月中生產出5000萬劑。

PSC 的昆蟲細胞技術是首先從甲型H1N1流感病毒中提取血凝素基因，然後將其植入對人體無害的昆蟲桿狀病毒，再讓後者在毛蟲細胞內迅速繁殖。這種毛蟲細胞經過 淨化處理後即成為疫苗的基本成分。衛生部在生明中稱，「使用這種方法，疫苗生成、臨床研究和商業規模的疫苗批量生產，都比傳統的疫苗製造速度要快的多」。

亞當斯介紹說，該方法無需菌株來開發疫苗。他說，「其他人都在等待獲得菌種，但是我們有病毒的遺傳密碼就可以了。只要疾病預防控制中心 （CDC）發送給我們死了的、自然也是絕對安全的病毒，我們就可以從中提取遺傳信息來製造疫苗，這比人們等待菌種要快的多」。他說，PSC的技術也更安 全，因為這些昆蟲沒有與任何人或其他動物接觸，因此它們的細胞就沒有機會學會如何傳播人類的病毒。

亞當斯宣稱，如果必要時FDA發出使用疫苗的緊急授權，他們隨時可以提供疫苗投入使用。他說，當初FDA就授予他們公司的禽流感疫苗緊急許可證，對抗禽流感。

與 此同時，得到美國政府2.89億美元合同開發甲型H1N1流感病毒的瑞士諾華製藥公司（Novartis）兩個星期前宣布，即將開始對其首批疫苗進行在體 外或對動物的預臨床試驗。法國賽諾菲巴斯德製藥公司（Sanofi-Pasteur of France）也表示，希望在未來幾週內開發出疫苗作臨床試驗。而臺灣的Adimmune公司稱，預計在9月份左右完成其流感疫苗的臨床試驗。

自從甲型H1N1流感在今年4月在墨西哥爆發以來，造成231人死亡，在100個國家有超過5.2萬人感染，並被世界衛生組織宣布為全球大流行。

科學家們警告說，該病毒可能會在南半球的流感季節產生變異，然後在北半球秋天的流感季節以更致命的形式流行。類似的模式造成1918年流感大流行，讓大約2000到5000萬人失去生命。