大連狂犬疫苗造假 數萬患者可能已注射疫苗

2009-03-02 19:26

大連狂犬病疫苗造假案最近有了新進展：違法添加核酸物質的大連金港安迪生物製品有限公司3名直接責任人被公安機關刑事拘留，企業的這一違法行為也被食品藥品監管部門定性為故意造假。

當眾多已注射了問題疫苗的受害者密切關注案情進展時，人們不禁要問：企業添加的核酸物質究竟是什麼東西？在國家對疫苗類特殊藥品的監管下，違法企業何以鋌而走險？企業關停後，誰來對數萬疫苗注射者的健康安全負責？

帶著這些問題，記者日前對大連狂犬病疫苗造假案進行了追蹤調查。

企業添加違法物質是受利益驅使

2009年2月6日，國家藥監局在其官方網站上發布了一段不足250字的情況通報，稱中國藥品生物製品檢定所在對狂犬病疫苗監督檢驗中發現，遼寧大連金港安迪生物製品有限公司2008年生產的部分人用狂犬病疫苗中檢出違法添加的核酸物質，食品藥品監管部門已立案調查，問題疫苗已被控制和召回。

記者從大連警方瞭解到，企業非法添加的聚肌胞注射液系該企業法人代表、總經理王全峰指使採購員從瀋陽一家藥品經營企業購入，共計1600支，每支2毫升，其所稱添加這一藥物的理由，是"加入聚肌胞注射液可使使用者早產生抗體"。

然而業內人士指出，企業添加違法物質實際上是受利益驅使。據國家藥監局藥品註冊司生物製品處處長尹紅章介紹，在疫苗中加入聚肌胞注射液能夠增強人體對抗原的反應，可以使企業在疫苗生產中節省抗原，為企業降低三分之一甚至一半以上的生產成本。"也就是說原來只能生產一支疫苗的抗原，現在可以用來生產兩支。"

注射問題疫苗的患者可能發病

根據最新的情況通報，自1月9日藥品監管部門啟動召回工作以來，截至2月22日17時，對已銷售出的11批36.02萬人份添加有聚肌胞注射液的凍干人用狂犬病疫苗，32.64萬人份已被召回查封，尚有3.34萬人份沒有召回。這些尚未召回的藥品，可能大多已被人體注射。

北京佑安醫院院長李寧指出，狂犬病疫苗發揮作用需要一定的劑量，違法添加物質勢必對疫苗的免疫效果產生影響。可以說，所有注射了這一問題疫苗的患者都有發病的可能，而是否發病與患者被咬傷的部位血液循環是否豐富、咬傷程度、傷口處理情況、患者的身體狀況等都有關係。