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江西6人使用靜脈注射用人免疫球蛋白液後死亡

 2008-06-02 00:30 桌面版 简体 打賞 0
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5月28日下午17時45分,江西省食品藥品監督管理局接到南昌大學第二附屬醫院報告,稱5月22日至28日,先後有6名患者在使用標示為江西博雅生物製藥公司生產的批號為20070514,規格為5%2.5g的靜脈注射用人免疫球蛋白(PH4)(液體)發生死亡。經該院內分析,死亡的原因與使用該批號的藥品有一定關聯性。

江西省食品藥品監管局接到報告後,當即派出人員到現場,抽取樣品送中國藥品生物製品檢定所檢驗,並對相關藥品和資料進行封存。同時,向省政府和國家食品藥品監督管理局緊急報告。

為保證公眾用藥安全,國家食品藥品監督管理局和衛生部聯合發文,要求立即暫停銷售和使用標示為江西博雅生物製藥有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白緊急措施。並責成企業迅速召回20070514批號產品。國家食品藥品監督管理局當即派出了由多方面專家組成的調查組赴江西開展調查。

現已對標示為江西博雅生物製品有限公司生產的所有批號靜注人免疫球蛋白採取了控制措施,有關調查和檢測工作正在進行。江西省公安部門已介入調查。




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