美國發現中國輸美藥含違規化學成分

2008-03-21 10:42 作者:葉兵2008年3月20日華盛頓報導 美國食品藥物管理局(FDA)說，中國常州一家美中合資工廠生產並輸入美國的肝素納(heparin)中被發現含有未經准許使用的化學成分。美國百特公司(Baxter International)用這批肝素鈉製成的抗凝血藥被懷疑跟美國至少19名患者死亡及數百人的過敏反應有關。

FDA星期三宣布，調查人員在這種肝素鈉中發現的神秘污染物是一種廉價的、沒有獲得批准的成分，被用來替代應有的成分。美國官員說，這種污染物是硫酸軟骨素的一種化學變異形態。

FDA藥品鑑定研究中心主任伍德科克說，這種化學複合不是自然發生的，它不應該在肝素鈉當中，而且顯然也不應該具有它現在的形態。

不清楚是否有意投放

不過，FDA官員沒有斷言這種在肝素鈉佔50%含量的污染物是蓄意使用的假貨，只是說目前不清楚這種污染物是有意投放還是偶然混入的。

到中國進行實地調查的FDA人員表示，美國百特公司抗凝血藥品的原料供貨商常州凱普SPL生產的肝素鈉是從豬腸中提煉的，肝素鈉的原料的供貨商多半是缺乏官方監管的當地家庭作坊。

常州凱普SPL是總部位於美國威斯康辛州的SPL公司(Scientific Protein Laboratories)和常州天普製藥有限公司聯合興辦的合資企業，SPL在這家企業中佔多數股份。

發生問題的含有活性成分的藥物是美國百特公司生產的抗凝血藥，這種藥品上個世紀30年代起就投放市場，每年有數以百萬計的人服用這種藥品，到去年年底之前都沒有出現上述不良反應的報導。據報導，除了百特以外，美國還有一家公司提供這種藥品，但是出問題的藥品都是百特生產的，與另一家公司無關。

美國百特醫療用品有限公司2月宣布召回該公司生產的康凝血藥品的全部剩餘產品。早些時候，這家公司曾宣布暫停銷售被懷疑可能引起不良藥物反應的抗凝血藥。

中國食品藥物管理局(SFDA)曾表示，對於這件事情，中國方面會非常慎重非常認真地對待。

韓國在中國蝦條內發現老鼠屍塊

另一方面，韓國食品監管部門星期四表示，針對韓國消費者在蝦條包裝袋裡發現老鼠屍塊一事，將派調查組前往中國青島一家為韓國生產蝦條的工廠，調查這家工廠在管理和衛生標準等方面是否存在問題。

這家工廠生產的蝦條半成品運送到韓國以後再進行烘乾和包裝，然後投入生產銷售。韓國廠商農心公司已經宣布召回與有問題蝦條同一天出廠的蝦條產品，並且在查明事件之前全面停產相關產品。

去年年初以來，中國產的飼料、食品、藥品和其他商品的安全質量問題備受關注。不久前發生的帶有農藥成分的中國產冷凍餃子事件在日本引起了軒然大波，至今沒有查明原因。