上海華聯製藥白血病注射劑停用

2007-07-08 05:20 上海醫藥(集團)有限公司華聯製藥廠注射用甲氨蝶呤6日起被中國國家食品藥品監管局暫停銷售和使用。

國家食品藥品監管局6日接到藥物不良反應中心報告稱，廣西壯族自治區和上海市有3家醫院的部分白血病患兒，在治療過程中出現下肢疼痛、乏力、進而行走困難等症狀，患兒共同使用了上述藥品。

目前，國家食品藥品監管局已要求廣西和上海藥品監管部門組織專家對此進行關聯性評價。

經查詢，近期世界衛生組織資料庫中有關甲氨蝶呤不良反應病例報告共12502份、31488例次，與此相近病例有遲發性運動障礙2例，重症肌無力樣綜合症2例，偏癱、弛緩性麻痺、截癱、軟癱等麻痺病例238例。

甲氨蝶呤主要用於急性白血病、絨生膜癌、骨肉瘤等腫瘤治療。該藥物中樞神經系統不良反應有頭痛、輕度偏癱、麻痺症等。