淺談中國醫藥價格暴漲之謎

2007-02-10 05:18

 

「老藥」以「新藥」的身份上市，乃是價格翻倍的一種形式。(Getty Images)

醫藥行業是個人命關天的經濟活動領域，然而其價格年年翻番，以及近來「齊二藥」、「奧美定」、「欣弗」、「人體免疫球蛋白」等重大藥品或醫療安全事件的接踵發生，使恐慌心態在全社會持續蔓延。

 
風暴驟起

2005年5月，美國司法部報告指出，天津德普公司從1991年到2002年期間向中國的實驗室工作人員及國有醫院醫生行賄162.3萬美元，用來換取這些醫療機構購買本公司的產品和服務。德普公司從中賺取了200萬美元的利潤。讓中國政府不無尷尬的是，報告指出，行賄在中國醫療機構是普遍行為。
2005年7月8日，國家食品藥品監督管理局（SFDA）醫療器械司司長郝和平，因涉嫌受賄被北京市西城區檢察院刑拘。2006年春節前，國家食品藥品監督管理局藥品註冊司司長曹文莊、藥品註冊司助理巡視員盧愛英、國家藥典委員會秘書長王國榮等數名官員被刑事拘留。

2006年12月底，已退休的國家食品藥品監督管理局原局長鄭筱萸被「雙規」，2007年1月24日，鄭案被定性為「嚴重失職瀆職、以權謀私的違紀違法典型案件」。鄭筱萸曾在藥政部門一把手的崗位上干了11年。1998年藥監局成立，首先便出臺了《藥品註冊管理辦法》，將地方局批准藥品（「地標」）的權力全部收回，推進地方藥品標準轉國家標準或國際標準（「國標」）。正是這一次「地標」升「國標」的轉換，為權利尋租留下了巨大空間。

「新藥」真相

在美國，一個新藥從研製到批量生產，最後進入市場，大約需要七年時間。2004年美國FDA受理了148種新藥申請，而中國藥監局同期卻受理了10009種，平均每12分鐘就批一個新藥，堪稱世界之最。據統計數字，2003-2005年審批下來的化學藥自主知識產權品牌僅有212個，其中真正的化學實體僅有17個，加上中藥22個，這個比例只佔總藥品數量的0.39%。剩下99.6%的可謂是換湯不換「藥」，都是「老藥」以「新藥」的身份、翻倍的價格上市，卻都通過了藥品註冊部門的審批。

據業內人士介紹，其中一種主要手法就是，在老藥中增加一些無用成分後搖身一變成新藥。例如，阿斯匹林每片僅0.03元，取而代之的「巴米爾」，每10片6.3元；但有效成分仍是單一的阿斯匹林，價格卻增加20倍。

「批文」經濟

「為追求高額利潤，醫藥企業必須想盡辦法用最快的時間、最簡單的手續獲得藥品批文，搶先佔有市場。」一位業內人士說。根據國家有關規定，醫藥企業拿到了「新藥」指標就等於獲得了單獨定價的權力。 新藥審批分成三個階段：新藥臨床申報、新藥臨床試驗以及新藥證書和生產批件申報。然而幾乎在每個階段，醫藥企業都可以找到利益關聯者行賄。

很多醫藥企業為了拿到「新藥」批文，專門抽出一部分人進行公關活動。市場上還湧現了大量藥品報批公司或機構。他們把官員和專家聘為顧問，按月或按項目發放給他們巨額提成，甚至讓官員和專家到藥企參股分紅。在他們那裡，搞一個新藥批文的速度從一個星期到幾個月不等，價格低則數百萬元，高則上千萬元。對這部分錢，企業唯一的方法就是向消費者轉嫁。

為何處處腐敗？

這種管理機構、企業、專家機構混亂地捆綁在一條利益鏈上，必然導致上串下通的腐敗行為。然而有業內人士表示，「藥監局高官的落馬，決不是簡單的個人道德問題，也不只是因為權力太大，無人監管。這就好比一個鏈條運轉不暢，而恰恰在最脆弱的地方出現了斷裂。」

鄭筱萸曾對媒體宣揚過他的金錢觀：「一個人去世時，能帶走的一定不是金錢，而留在世上源遠流長的是人的品格和精神。」這些曾被鄭筱萸在公開場合反覆強調的內容，如今聽起來頗具諷刺意味。

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