統計顯示,目前中國有六千三百多家醫藥企業,其中外資背景企業達兩千家。
外國藥廠前往中國投資,除了考慮中國龐大的藥品銷售市場,並將中國視為全球最大、成本最低的新藥臨床試驗基地,而且中國貧民體內沒有其他藥物成分。
中國法律規定,任何藥物只要涉及人體試驗,都要經過中國國家藥監局批准。但很多外國藥廠藉由與中國醫療機構或醫院進行研究合作或交流,繞過正常渠道進行新藥試驗。
專家估計,每年至少有八百種新藥在中國進行人體試驗,平均每種藥需要三十名身強體健者試藥,總計參與新藥試驗者多達數萬人,其中還不包括未經批准而私自進行的項目。
在中國,專門為藥廠、醫療機構試新藥的新興行業應運而生。目前,北京試藥人口規模龐大,組織嚴密,估計達一萬多人,除部分接受新藥治療的病人外,很多都是身體健康的正常人。
過去,許多外國藥廠喜歡與中國的醫學院合作,在校園招募大學生試藥,近年來卻有不少下崗、失業人士從事全職「試藥人」,甚至有仲介公司招攬民眾為醫院試藥,每次試藥至少可得人民幣五百元。
報導說,目前中國未有特定法規,為試藥人士保障權益,許多臨床試驗只靠「口頭協議」約束雙方,即使簽定「知情同意書」,出事也無法索賠,過去就發生多起試藥致死意外事件。
中央社
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