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一紙批文上千萬:大陸藥品審批黑幕

 2006-02-23 17:13 桌面版 简体 打賞 0
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隨著國家食品藥品監督管理局(簡稱 SFDA )藥品註冊司司長曹文莊等多名官員被北京市西城區檢察院突然帶走,長期以來隱藏在黑色大幕下的藥品註冊「權錢交易」,正在被拉開。

  那麼,這個黑幕究竟有多「黑」呢?據2月21日《法制早報》報導說,僅 2004 一年,國家食品藥品監督管理局便受理了10009 種新藥報批,而同期美國藥監局受理新藥報批數量僅 148 種。另外一個數字是,曾經每片 3 分錢的阿斯匹林,早已在各大醫院及藥房不見蹤影,而取而代之的高價藥「巴米爾」,每 10 片 6.3 元,其成分也就是單一的阿斯匹林,價格一下子漲了 20 倍。因此,聯繫到對以上主管藥品註冊官員的調查,人們看清楚了藥價註冊機制中的權力尋租以及價格黑幕--儘管國家發改委一再降低藥價,但百姓的購藥開支卻越來越高--新藥層出不窮,一個又一個讓百姓眼花繚亂,「換包裝不換藥」,只需一個批號,廉價的、利潤低的藥,眨眼就可以賺得盆滿缽滿。「因為醫藥企業必須想盡辦法用最快的時間、最簡單的手續獲得藥品批文,搶先佔有市場。所以,一個地下『藥品批文市場'就此產生了。」一位業內人士說,「正常情況下,一個新藥批文從研發到審評通過需要至少五年時間,在此期間要做大量的實驗室實驗和臨床實驗。但是,在最近幾年,市場上湧現出大量藥品報批公司或機構,他們把官員和專家聘為顧問,按月或按項目發放給他們巨額提成,甚至讓官員和專家到藥企參股分紅。在他們那裡,搞一個新藥批文的速度從一個星期到幾個月不等,一類、二類、三類……新藥、中藥、化學藥、生物製劑等不同品種不同類別,批文的價格都不一樣。價格低則數百萬元,高則上千萬元。」

  請原諒筆者長篇累牘的引用原報導,因為,這樣才能夠讓大家切實認清楚藥品註冊審批黑幕有多麼黑。一紙新藥批文上百萬、上千萬,可以肯定地說,一是這些資金大部分都用在了行賄上,而受賄的對象是那些審批部門的官員和一些專家、顧問;二是這些行賄資金看似藥品研製開發企業掏的腰包,而實際上是廣大百姓埋單,企業付出的資金,必然要從藥品銷售中收回,必然要加在藥品研製開發成本中,最終掏腰包的是老百姓;三是一紙批文上千萬,並且誰得到批文誰就可以賺得滿盤金,那麼,一些投機行為就容易出現,就不會把主要精力用在研製藥品效能和質量上,而是用在如何獲得批文上,這就使得舊藥換新號、質次價高藥品層出不窮。

  看病貴、看病難已經成為社會問題,已經使廣大百姓不堪重負,其身心健康受到嚴重侵害。而像這樣靠投機、靠行賄買來一紙上千萬的審批文號,就可以發大財,賺大錢的藥品審批體制,如果藥品不貴,如果看病不難,如果藥品價格能夠降下來,反而奇怪了。藥品審批黑幕,一紙批文需要行賄上千萬的事實證明,藥品監督體制改革不但是失敗的,而且是腐敗的。

  藥品審批在全世界都是政府管制很嚴格的一個環節。但是,這個環節如果沒有很好的監管,最後的結果肯定是權力尋租。藥品審批環節的「黑金交易」,是導致一些流入市場的藥品存在療效不高、安全性不足、醫藥企業負擔越來越重、新藥研發能力下降、藥品價格居高不下的根源。不但影響到整個行業的發展,而且使廣大百姓不堪重負、怨聲載道。必須加快審批機制改革,實行透明、公開的審批體制,實行嚴格的責任審批制,哪個環節,哪個人出問題,追究哪個環節人員的責任,實行嚴格制約和監督機制,嚴防少數人說了算。同時,必須加強對於藥品審批部門官員的反腐敗調查和打擊。從目前情況看,這些部門官員存在問題不小,要下大決心、硬起手腕,對於離任和在任官員,進行徹底調查排查。試想,一邊是百姓看不起病,甚至在等死,另一邊卻昧良心收受巨額賄賂,審批一些高價、劣質藥品,坑害百姓,這些官員以及專家、顧問連基本的道德都喪失了,不嚴肅查處,還能夠平民憤嗎?

(文章僅代表作者個人立場和觀點)

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