中國藥品在美頻遭扣押 達扣留國家第一位

據第一財經日報12日消息，從中國醫保商會法律部主任官寧雲處瞭解到，去年11月，FDA共扣留了出口產品177批次（含港澳臺出口美國的產品），而從其他幾個月的情況來看，被扣留的總批數也都位於被扣留國家的前三位。

據報導，去年11月份，僅藥品一項，就被扣留41批次，佔全部被扣留總數的23.2%，醫療器械35批次，佔19.8%，這兩者成為被扣押的主要物品。綜合它項出口的食藥品，達FDA扣留國家的第一位。

醫保商會披露，每個月都能收到FDA對扣押貨物情況的反饋，被FDA扣留的貨物有些易壞的將被直接銷毀，有些將被退回到企業手中。但由於被扣留的貨物大多來自中小企業，且許多產品的出口都是企業的自主行為，因此無法統計出是哪些企業受此「遭遇」。上海對外經貿學院教授徐海寧反映，「被扣押的企業肯定不願意讓別人知道，畢竟是影響信譽的事情。」

官寧雲表示，「大部分的成品藥沒有在FDA註冊，就直接往美國市場闖，這當然是不符合要求的。」而醫療器械被扣留的主要原因是不符合銷售規定，至於化妝品，則甚至含有FDA所量定的有毒物質。

報導還透露，中國出口的食品藥品除了在美國市場遭遇扣押，在歐盟等高進口標準的市場也頻繁被拒。今年3月，義大利米蘭警方查扣了48萬片（劑）進口自中國的藥品與美容用品。其扣留的原因是進義大利市場銷售前未獲得銷售許可批准。意方認為，未獲得銷售許可的物品，一旦流入市場，將對消費者的健康構成嚴重威脅。

官寧雲坦言，FDA和歐盟相關國家所設置的貿易壁壘都是正常的要求，由於美國FDA是全球監管最嚴的機構，自身體系非常完善。而我國部分從事出口貿易的中小企業對自身的出口要求非常低，有些甚至想矇混過關。這樣經常遭遇扣押將會對企業造成不小的損失。