據經濟雜誌報導,專家估計,目前有60多家跨國企業在中國進行著近100個項目的一期臨床試驗,直接參與人員數萬人,如果算上大面積的採樣對象至少在50萬人以上。
2003年2月下旬,北京地壇醫院的醫護人員來到河南雙廟村,採集了100多人的血樣,地壇醫院說檢查合格就能上北京治療。為了爭取到北京治病的機會,村民們爭先恐後地前去報名。
李秀萍的血樣也被採集了,不久就接到了北京地壇醫院讓她去接受免費治療的通知。3月1日,李秀萍與其餘38位愛滋病患者到了地壇醫院,醫院對39名患者進行了採血化驗及其它體檢項目,但醫院沒告訴他們化驗的結果,只說『你們不需要知道結果』。
李秀萍對記者說:2003年3月5日,她與其它38名感染者分別與醫院簽訂了一份帶有許多英文單詞的《患者知情同意書》。在簽字之前,傳染病區負責人對所有的感染者說,你們能夠得到這次治療機會,可以說是你們一生的幸運,這個針劑(胸腺核蛋白)好得很,可以延長生命,保證你們20年沒有問題。
他們毫不猶豫地簽了字。臨床試驗進行到第7天,李秀萍給家人打電話說效果『不理想』。她說,針劑還沒有用到一半的時間,其體質迅速下降,經常高燒,出現諸多不良反應。丈夫朱覺民便給妻子李秀萍買了幾瓶抗菌的藥物,李秀萍服藥後身體立刻好轉。
而感染者朱茂龍卻沒有那麼幸運。他以向醫院做出『打針打死人不負責』的承諾而獲得了『治療機會』。試驗前,他的身體還是好好的,可當他用了針劑後的第二天,出現感冒、發高燒等多種症狀。醫院讓他回家。回家後不久,他的身體又開始恢復,醫院看他身體恢復了,讓他將『TNP』針劑帶到家打,可惜帶回家的七針還沒有用完他就死了。
李秀萍所在的河南雙廟村共有3000人,從1990年到現在,村民因賣血感染愛滋病病毒而死亡的人數一共有170人左右,目前尚有存活感染者達到480人。朱覺民說,現在還有五家左右的醫藥廠在那兒進行免費的試驗活動,而參加試驗的『受試者』每天的報酬通常是一斤雞蛋,十天一領,病情嚴重的可以十天領到一隻雞,然後一個月可以免費檢測一次身體。
把李秀萍們推入夢魘的『臨床試驗』,研究的主要目的是『為了進行胸腺核蛋白製劑用於治療HIV-1感染者的安全性和有效性評估』。李秀萍們至今還不知道,這項研究竟然是非法的。『北京地壇醫院愛滋病新藥試驗事件』 被媒體公之於眾後,中國國家藥監局註冊司在2004年4月中旬公開聲明,胸腺核蛋白製劑的臨床試驗從未經過國家藥監局批准。
北京愛知行健康教育研究所所長萬延海自今年1月起就一直作為地壇醫院那39名『試藥者』的代言人在查究此事。在他看來,整個事件就是一個徹頭徹尾的騙局。但這樣一個並不高明的騙局卻在中國造成了那麼多的悲劇。
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